Country: Չեխիա
language: չեխերեն
source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU
Teva Pharma B.V., Haarlem Array
C10AA07
16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU
40MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ROSUVASTATIN
Kód SÚKL: 0127143 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127134 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127148 Velikost balení: 100X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127151 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127131 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127152 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127160 Velikost balení: 30X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127139 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127150 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218845 Velikost balení: 90X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127149 Velikost balení: 100X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127154 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127138 Velikost balení: 42 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127144 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127145 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127168 Velikost balení: 30 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127137 Velikost balení: 30X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225766 Velikost balení: 250 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127161 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127155 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225767 Velikost balení: 28 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127158 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127165 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127157 Velikost balení: 50X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127141 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127130 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127135 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225768 Velikost balení: 28 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127162 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127163 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244981 Velikost balení: 28 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127132 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127147 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127167 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127164 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127169 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127133 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127142 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127140 Velikost balení: 50X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127159 Velikost balení: 42 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127153 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226678 Velikost balení: 30 IV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226679 Velikost balení: 100 IV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0244982 Velikost balení: 28 IV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226677 Velikost balení: 250 IV Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-11-18
1 Sp. zn. sukls75448/2023, sukls126301/2023, sukls164832/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ROSUVASTATIN TEVA PHARMA 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY rosuvastatinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - TENTO PŘÍPRAVEK BYL PŘEDEPSÁN VÝHRADNĚ VÁM. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Rosuvastatin Teva Pharma a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rosuvastatin Teva Pharma užívat 3. Jak se přípravek Rosuvastatin Teva Pharma užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Rosuvastatin Teva Pharma uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ROSUVASTATIN TEVA PHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Rosuvastatin Teva Pharma patří do skupiny léčivých přípravků označovaných jako statiny. BYL V ÁM PŘEDEPSÁN PŘÍPRAVEK ROSUVASTATIN TEVA PHARMA , PROTOŽE: • Máte vysokou hladinu cholesterolu. Máte tedy zvýšené riziko srdeční příhody nebo mozkové mrtvice. Přípravek Rosuvastatin Teva Pharma se používá u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let k léčbě vysokých hladin cholesterolu. Lékař Vám doporučil užívat statin, neboť změna dietních návyků a zvýšená fyzická aktivita nevedly k dostatečné úpravě hladiny cholesterolu. V nastavené dietě a fyzické aktivitě budete pokra read_full_document
1 Sp. zn. sukls75448/2023, sukls126301/2023, sukls164832/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Rosuvastatin Teva Pharma 40 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (jako rosuvastatinum calcicum). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna 40 mg potahovaná tableta obsahuje 171 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Rosuvastatin Teva Pharma 40 mg: růžové, oválné, bikonvexní tablety s vyraženým „40“ na jedné straně a s půlicí rýhou na druhé straně o rozměrech 11,5 x 7 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné poloviny. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE LÉČBA HYPERCHOLESTEROL EMIE Dospělí, dospívající a děti od 6 let s primární hypercholesterolemií (typ IIa včetně heterozygotní familiární hypercholesterolemie) nebo smíšenou dyslipidemií (typ IIb) jako doplněk k dietním opatřením v případech, kdy odpověď na samotnou dietu a jiná nefarmakologická opatření (např. tělesná aktivita, snížení tělesné hmotnosti) není uspokojivá. Dospělí, dospívající a děti od 6 let s homozygotní familiární hypercholesterolemií jako doplněk diety a další hypolipidemické léčby (např. LDL aferézy), nebo samostatně, pokud se tyto léčebné metody nedoporučují. PREVENCE KARDIOVASKULÁRNÍCH PŘÍHOD Prevence závažných kardiovaskulárních příhod u pacientů, kteří mají vysoké odhadované riziko první kardiovaskulární příhody (viz bod 5.1), jako doplněk ke korekci jiných rizikových faktorů. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Před zahájením léčby je třeba pacienta nastavit na standardní hypolipidemickou dietu, která má pokračovat i v průběhu farmakologické léčby. Dávkování přípravku je individuální v závislosti na cíli léčby a odpovědi pacienta na léčbu v souladu s platnými směrnicemi pro léčbu. Rosuvastatin Teva Pharma se může užívat kdykoliv během dne nez read_full_document