Երկիր: Իտալիա
Լեզու: իտալերեն
Աղբյուրը: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ketoprofene
POOL PHARMA SRL
M02AA10
Ketoprofen
"40 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 12 BUSTINE IN CARTA/AL/PE; "40 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 24 BUSTINE IN CARTA/AL/PE
N
Ketoprofene
045385010 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 12 BUSTINE IN CARTA/AL/PE - Autorizzato; 045385022 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 24 BUSTINE IN CARTA/AL/PE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ROFIXDOL ANTIDOLORE 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE Ketoprofene Sale di Lisina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.- CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è ROFIXDOL ANTIDOLORE e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ROFIXDOL ANTIDOLORE 3. Come prendere ROFIXDOL ANTIDOLORE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ROFIXDOL ANTIDOLORE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ROFIXDOL ANTIDOLORE E A CHE COSA SERVE ROFIXDOL ANTIDOLORE contiene come principio attivo ketoprofene sale di lisina che appartiene ad un gruppo di medicinali usati contro il dolore e l’infiammazione chiamati “Farmaci antinfiammatori non steroidei” (FANS),. ROFIXDOL ANTIDOLORE è indicato per il trattamento sintomatico di breve durata del dolore di diversa origine e natura, come ad esempio: mal di testa, mal di denti, nevralgie, dolori mestruali, dolori ai muscoli e alle articolazioni. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ROFIXDOL ANTIDOLORE NON PRENDA ROFIXDOL ANTIDOLORE - se è allergico a ketoprofene, ad altri farmaci antifiammatori non steroidei (FANS) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 “Contenuto della confezione e altre informazioni”); - se ha una storia di reazioni di ipersensibilità (allergia) come broncospasmo, attacchi d'asma, rini Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ROFIXDOL ANTIDOLORE 40 mg polvere per soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una bustina bipartita contiene: principio attivo: ketoprofene sale di lisina 40 mg (equivalente a 25 mg di ketoprofene); eccipienti con effetti noti: sorbitolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione orale 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico del dolore di diversa origine e natura, ed in particolare: mal di testa, mal di denti, nevralgie, dolori mestruali, dolori muscolari e osteoarticolari. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La dose efficace più bassa deve essere usata per il periodo più breve necessario ad alleviare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). Posologia _Adulti _ Una bustina fino a tre volte al giorno durante i pasti. _Popolazioni speciali_ Anziani e Bambini di età tra i 6 ed i 14 anni La posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare un'eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati (vedere paragrafo 4.4). _Pazienti con insufficienza epatica _ Si consiglia di instaurare la terapia al dosaggio minimo giornaliero (vedere paragrafo 4.4). _Pazienti con leggera o moderata insufficienza renale _ Si consiglia di monitorare il volume di diuresi e la funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4). Modo di somministrazione Uso orale. Versare il contenuto della bustina in mezzo bicchiere di acqua e mescolare. 4.3 CONTROINDICAZIONI 1 Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ ROFIXDOL ANTIDOLORE 40mg polvere per soluzione orale Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը