ROFIXDOL ANTIDOLORE

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Ketoprofene

Tilgængelig fra:

POOL PHARMA SRL

ATC-kode:

M02AA10

INN (International Name):

Ketoprofen

Enheder i pakken:

"40 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 12 BUSTINE IN CARTA/AL/PE; "40 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 24 BUSTINE IN CARTA/AL/PE

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Ketoprofene

Produkt oversigt:

045385010 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 12 BUSTINE IN CARTA/AL/PE - Autorizzato; 045385022 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 24 BUSTINE IN CARTA/AL/PE - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ROFIXDOL ANTIDOLORE
40 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE
Ketoprofene Sale di Lisina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.-
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è ROFIXDOL ANTIDOLORE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ROFIXDOL ANTIDOLORE
3.
Come prendere ROFIXDOL ANTIDOLORE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ROFIXDOL ANTIDOLORE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ROFIXDOL ANTIDOLORE E A CHE COSA SERVE
ROFIXDOL ANTIDOLORE contiene come principio attivo ketoprofene sale di
lisina che appartiene
ad un gruppo di medicinali usati contro il dolore e l’infiammazione
chiamati “Farmaci
antinfiammatori non steroidei” (FANS),.
ROFIXDOL ANTIDOLORE è indicato per il trattamento sintomatico di
breve durata del dolore di
diversa origine e natura, come ad esempio: mal di testa, mal di denti,
nevralgie, dolori mestruali,
dolori ai muscoli e alle articolazioni.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
un breve periodo di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ROFIXDOL ANTIDOLORE
NON PRENDA ROFIXDOL ANTIDOLORE
-
se è allergico a ketoprofene, ad altri farmaci antifiammatori non
steroidei (FANS) o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6 “Contenuto della
confezione e altre informazioni”);
-
se ha una storia di reazioni di ipersensibilità (allergia) come
broncospasmo, attacchi d'asma,
rini

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ROFIXDOL ANTIDOLORE 40 mg polvere per soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina bipartita contiene:

principio attivo: ketoprofene sale di lisina 40 mg (equivalente a 25
mg di ketoprofene);

eccipienti con effetti noti: sorbitolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico del dolore di diversa origine e natura, ed in
particolare: mal di testa, mal di
denti, nevralgie, dolori mestruali, dolori muscolari e
osteoarticolari.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose efficace più bassa deve essere usata per il periodo più
breve necessario ad alleviare i sintomi
(vedere paragrafo 4.4).
Posologia
_Adulti _
Una bustina fino a tre volte al giorno durante i pasti.
_Popolazioni speciali_
Anziani e Bambini di età tra i 6 ed i 14 anni
La posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà
valutare un'eventuale riduzione
dei dosaggi sopraindicati (vedere paragrafo 4.4).
_Pazienti con insufficienza epatica _
Si consiglia di instaurare la terapia al dosaggio minimo giornaliero
(vedere paragrafo 4.4).
_Pazienti con leggera o moderata insufficienza renale _
Si consiglia di monitorare il volume di diuresi e la funzionalità
renale (vedere paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
Uso orale.
Versare il contenuto della bustina in mezzo bicchiere di acqua e
mescolare.
4.3
CONTROINDICAZIONI
1
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
ROFIXDOL ANTIDOLORE 40mg polvere per soluzione orale