RIXOVITAE 20 mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

MAH:

GALENICUM VITAE PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC_code:

B01AF01

pharmaceutical_form:

TABLETA RECUBIERTA

composition:

POR TABLETA -

administration_route:

ORAL

prescription_type:

Con receta médica

manufactured_by:

PHAROS MT LTD. - MALTA

therapeutic_group:

RIVAROXABAN

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón foldcote conteniendo 28 y 56 tabletas recubiertas en envase blister PVC/PE/PVDC incoloro - Aluminio

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2027-03-29

SPC

94
▼
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas de
reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye
información sobre cómo notificarlas.
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rivaroxvitae 20 mg tabletas recubiertas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta con película contiene 20 mg de rivaroxabán.
Excipiente con efecto conocido
Cada tableta recubierta contiene 29 mg de lactosa (como monohidrato),
ver sección 4.4.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
Tabletas redondas, biconvexas, de color marrón rojizo, grabados con
"20" en una cara y lisos en la otra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos _
Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos
con fibrilación auricular no
valvular, con uno o más factores de riesgo, como por ejemplo,
insuficiencia cardiaca congestiva,
hipertensión, edad ≥ 75 años, diabetes mellitus, ictus o ataque
isquémico transitorio previos.
Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia
pulmonar (EP), y prevención de
las recurrencias de la TVP y de la EP en adultos. (Ver en sección 4.4
información sobre pacientes con
EP hemodinámicamente inestables.)
_Población pediátrica _
Tratamiento del tromboembolismo venoso (TEV) y prevención de las
recurrencias del TEV en niños y
adolescentes menores de 18 años con un peso superior a 50 kg después
de al menos 5 días de
tratamiento inicial con anticoagulación parenteral.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Prevención del ictus y de la embolia sistémica en adultos _
La dosis recomendada es de 20 mg de rivaroxabán una vez al día, que
es también la dosis máxima
recomendada.
El tratamiento con Rivaroxvitae debe continuarse a largo plazo siempre
que el beneficio de la
prevención del ictus y de la embolia