Country: Peru
Language: Spanish
Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
GALENICUM VITAE PERU S.A.C. - DROGUERÍA
B01AF01
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
Con receta médica
PHAROS MT LTD. - MALTA
RIVAROXABAN
Presentación: Caja de cartón foldcote conteniendo 28 y 56 tabletas recubiertas en envase blister PVC/PE/PVDC incoloro - Aluminio
VIGENTE
2027-03-29
94 ▼ Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rivaroxvitae 20 mg tabletas recubiertas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta recubierta con película contiene 20 mg de rivaroxabán. Excipiente con efecto conocido Cada tableta recubierta contiene 29 mg de lactosa (como monohidrato), ver sección 4.4. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta recubierta Tabletas redondas, biconvexas, de color marrón rojizo, grabados con "20" en una cara y lisos en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Adultos _ Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular, con uno o más factores de riesgo, como por ejemplo, insuficiencia cardiaca congestiva, hipertensión, edad ≥ 75 años, diabetes mellitus, ictus o ataque isquémico transitorio previos. Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia pulmonar (EP), y prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP en adultos. (Ver en sección 4.4 información sobre pacientes con EP hemodinámicamente inestables.) _Población pediátrica _ Tratamiento del tromboembolismo venoso (TEV) y prevención de las recurrencias del TEV en niños y adolescentes menores de 18 años con un peso superior a 50 kg después de al menos 5 días de tratamiento inicial con anticoagulación parenteral. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Prevención del ictus y de la embolia sistémica en adultos _ La dosis recomendada es de 20 mg de rivaroxabán una vez al día, que es también la dosis máxima recomendada. El tratamiento con Rivaroxvitae debe continuarse a largo plazo siempre que el beneficio de la prevención del ictus y de la embolia Read the complete document