Country: Եվրոպական Միություն
language: սլովակերեն
source: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmín
1 A Pharma GmbH
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Alzheimer Disease; Dementia; Parkinson Disease
Symptomatická liečba miernej až stredne ťažkej Alzheimerovej demencie. Príznačný liečbe miernej až stredne ťažkej demencie u pacientov s idiopatickou parkinsonova choroba.
Revision: 15
oprávnený
2009-12-11
51 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA 52 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 1,5 MG TVRDÉ KAPSULY RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 3 MG TVRDÉ KAPSULY RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 4,5 MG TVRDÉ KAPSULY RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 6 MG TVRDÉ KAPSULY rivastigmín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE 1. Čo je Rivastigmine 1 A Pharma a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Rivastigmine 1 A Pharma 3. Ako užívať Rivastigmine 1 A Pharma 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Rivastigmine 1 A Pharma 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE RIVASTIGMINE 1 A PHARMA A NA ČO SA POUŽÍVA Liečivo v Rivastigmine 1 A Pharma je rivastigmín. Rivastigmine 1 A Pharma patrí do skupiny liečiv nazývaných inhibítory cholínesterázy. U pacientov s Alzheimerovou demenciou v dôsledku Parkinsonovej choroby niektoré nervové bunky v mozgu umierajú, čo vedie k nízkym hladinám neurotransmitera acetylcholínu (látka, ktorá umožňuje nervovým bunkám komunikovať medzi sebou). Rivastigmine účinkuje tak, že blokuje enzýmy, ktoré odbúrava acetylcholín: acetylcholínsteráza a butyrylcholínsteráza. Zablokovaním týchto enzýmov Rivastigmine 1 A Pharma umožňuje zvýšenie hladiny acetylcholínu v mozgu, čo pomáha zmierniť pr read_full_document
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV LIEKU Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg tvrdé kapsuly 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá kapsula obsahuje hydrogéntartarát rivastigmínu v množstve zodpovedajúcom 1,5 mg rivastigmínu. Každá kapsula obsahuje hydrogéntartrát rivastigmínu v množstve zodpovedajúcom 3 mg rivastigmínu. Každá kapsula obsahuje hydrogéntartrát rivastigmínu v množstve zodpovedajúcom 4,5 mg rivastigmínu. Každá kapsula obsahuje hydrogéntartrát rivastigmínu v množstve zodpovedajúcom 6 mg rivastigmínu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tvrdá kapsula Nažltlý až slabožltý prášok v kapsule so žltým viečkom a žltým telom, s červeným označením „RIV 1.5 mg“ na tele kapsuly. Nažltlý až slabožltý prášok v kapsule s oranžovým viečkom a oranžovým telom, s červeným označením „RIV 3 mg“ na tele kapsuly. Nažltlý až slabožltý prášok v kapsule s červeným viečkom a červeným telom, s bielym označením „RIV 4.5 mg“ na tele kapsuly. Nažltlý až slabožltý prášok v kapsule s červeným viečkom a oranžovým telom, s červeným označením „RIV 6 mg“ na tele kapsuly. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Symptomatická liečba ľahkej až stredne ťažkej Alzheimerovej demencie. Symptomatická liečba ľahkej až stredne ťažkej demencie u pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Liečbu má začať a viesť lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou Alzheimerovej demencie alebo demencie spojenej s Parkinsonovou chorobou. Diagnóza sa má stanoviť v súlade s platnými smernicami. Liečba rivastigmínom sa má začať len vtedy, ak je prítomný opatrovateľ, ktorý bude pravidelne kontrolovať užívanie lieku pacientom. Dávkovanie Rivastigm read_full_document