Country: Բելգիա
language: ֆրանսերեն
source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Rivaroxaban 15 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
B01AF01
Rivaroxaban
15 mg
Comprimé pelliculé
Rivaroxaban 15 mg
Voie orale
Rivaroxaban
CTI code: 558275-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558275-14 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558275-04 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558275-15 - Taille de l'emballage: 90 (90 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558275-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558275-16 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558275-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558275-17 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558275-07 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558275-18 - Taille de l'emballage: 100 (100 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558275-08 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558275-19 - Taille de l'emballage: 168 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558275-09 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558275-20 - Taille de l'emballage: 196 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558275-10 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558275-11 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558275-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558275-12 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558275-02 - Taille de l'emballage: 10 (10 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558275-13 - Taille de l'emballage: 60 (60 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2020-04-08
1.3.1 Rivaroxaban SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text029567 _3 - Updated: Page 1 of 10 NOTICE 1.3.1 Rivaroxaban SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text029567 _3 - Updated: Page 2 of 10 NOTICE: INFORMATION DU PATIENT RIVAROXABAN KRKA 15 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS RIVAROXABAN KRKA 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Rivaroxaban VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE?: 1. Qu’est-ce que Rivaroxaban Krka et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rivaroxaban Krka 3. Comment prendre Rivaroxaban Krka 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Rivaroxaban Krka 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE RIVAROXABAN KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Rivaroxaban Krka contient une substance active appelée rivaroxaban. Rivaroxaban Krka est utilisé chez l’adulte pour : - prévenir la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins de votre cerveau (Accident Vasculaire Cérébral ou AVC) et dans les autres vaisseaux sanguins de votre corps si vous souffrez d’une irrégularité du rythme cardiaque appelée fibrillation atriale non valvulaire. - traiter les caillots sanguins qui se sont formés dans les veines de vos jambes (thrombose veineuse profonde) et dans les vaisseaux sanguins de vos poumons (embolie pulmonaire), e read_full_document
1.3.1 Rivaroxaban SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text029561 _3 - Updated: Page 1 of 32 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1.3.1 Rivaroxaban SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text029561 _3 - Updated: Page 2 of 32 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Rivaroxaban Krka 15 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient de 15 mg de rivaroxaban. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé). Comprimés pelliculés orange rougeâtre à orange brun, ronds, légèrement biconvexes, gravés de la marque 15 sur une face du comprimé. Dimensions: diamètre environ 6,5 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Prévention des accidents vasculaires cérébraux (AVC) et des embolies systémiques chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque, tels que: insuffisance cardiaque congestive, hypertension artérielle, âge ≥ 75 ans, diabète, antécédent d’AVC ou d’accident ischémique transitoire. Traitement des thromboses veineuses profondes (TVP) et des embolies pulmonaires (EP), et prévention des récidives sous forme de TVP et d’EP chez l’adulte (voir rubrique 4.4 pour les patients présentant une EP hémodynamiquement instable). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Prévention des AVC et des embolies systémiques chez les adultes_ La dose recommandée, qui est également la dose maximale recommandée, est de 20 mg en une seule prise par jour. Le traitement par Rivaroxaban Krka doit être poursuivi aussi longtemps que le bénéfice en termes de prévention des AVC et des embolies systémiques prévaut sur le risque de saignement (voir rubrique 4.4). En cas d’oubli d’une dose de Rivaroxaban Krka, le patient doit prendre immédiatement le comprimé oublié et poursuivre son traitement normalement dès le lendemain, à la dose recommandée. La dose ne doit read_full_document