RIVAROXABAN Comprimé

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

buyitnow

SPC SPC (SPC)
13-09-2023

active_ingredient:

Rivaroxaban

MAH:

SIVEM PHARMACEUTICALS ULC

ATC_code:

B01AF01

INN:

RIVAROXABAN

dosage:

2.5MG

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

Rivaroxaban 2.5MG

administration_route:

Orale

units_in_package:

15G/50G

prescription_type:

Prescription

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152487004; AHFS:

authorization_status:

APPROUVÉ

authorization_date:

2023-11-01

SPC

                                Page 1 of 130
Monographie de produit RIVAROXABAN
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
RIVAROXABAN
Comprimés de rivaroxaban
Comprimés à 2,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg, prise orale
norme maison
Anticoagulant
(classification ATC : B01AF01)
Date d’autorisation initiale :
13 septembre 2023
Sivem Produits Pharmaceutiques ULC
4705 rue Dobrin
Saint-Laurent, Québec, Canada
H4R 2P7
www.sivem.ca
Numéro de contrôle de la présentation : 278684
Monographie de produit RIVAROXABAN
Page 2 of 130
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
N/A
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont
pas énumérées.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................................2
TABLE DES MATIÈRES
.........................................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......................................4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................................4
1.1
Enfants
........................................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................................5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................................6
4.1
Considérations posologiques
....................................................................................................
6
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
...........................................................
                                
                                read_full_document
                                
                            

documents_in_other_languages

SPC SPC անգլերեն 13-09-2023