RIVAROXABAN Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
13-09-2023
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Ingrédients actifs:
Rivaroxaban
Disponible depuis:
SIVEM PHARMACEUTICALS ULC
Code ATC:
B01AF01
DCI (Dénomination commune internationale):
RIVAROXABAN
Dosage:
2.5MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Rivaroxaban 2.5MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
15G/50G
Type d'ordonnance:
Prescription
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152487004; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2023-11-01
Résumé des caractéristiques du produit
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Monographie de produit RIVAROXABAN
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
RIVAROXABAN
Comprimés de rivaroxaban
Comprimés à 2,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg, prise orale
norme maison
Anticoagulant
(classification ATC : B01AF01)
Date d’autorisation initiale :
13 septembre 2023
Sivem Produits Pharmaceutiques ULC
4705 rue Dobrin
Saint-Laurent, Québec, Canada
H4R 2P7
www.sivem.ca
Numéro de contrôle de la présentation : 278684
Monographie de produit RIVAROXABAN
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
N/A
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont
pas énumérées.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................................2
TABLE DES MATIÈRES
.........................................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......................................4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................................4
1.1
Enfants
........................................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................................5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................................6
4.1
Considérations posologiques
....................................................................................................
6
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
...........................................................
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