Country: Սերբիա
language: սերբերեն
source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
rivaroksaban
EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD
B01AF01
rivaroksaban
film tableta; 10mg; blister, 1x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
PHARMADOX HEALTHCARE LTD.
JKL: 1063006
REGISTRACIJA
2024-02-12
1 оd 8 UPUTSTVO ZA LEK RIVAROXABAN ACCORD, 10 MG, FILM TABLETE rivaroksaban PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Rivaroxaban Accord i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rivaroxaban Accord 3. Kako se uzima lek Rivaroxaban Accord 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Rivaroxaban Accord 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 оd 8 1. ŠTA JE LEK RIVAROXABAN ACCORD I ČEMU JE NAMENJEN Lek Rivaroxaban Accord sadrži aktivnu supstancu rivaroksaban i koristi se kod odraslih za: sprečavanje stvaranja krvih ugrušaka u venama posle operacije kojom se ugrađuje veštački kuk ili koleno. Vaš lekar Vam je propisao ovaj lek jer nakon operacije postoji povećan rizik od stvaranja krvnih ugrušaka; lečenje krvnih ugrušaka u venama nogu (tromboza dubokih vena) i u krvnim sudovima pluća (plućna embolija), i za sprečavanje ponovnog pojavljivanja krvnih ugrušaka u krvnim sudovima Vaših nogu i/ili pluća. Lek Rivaroxaban Accord pripada grupi lekova koji se zovu antikoagulansi. On deluje tako što blokira faktor zgrušavanja (koagulacije) krvi (faktor Xa) i time smanjuje sklonost krvi da formira ugruške. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK RIVAROXABAN ACCORD LEK RIVAROXABAN ACCORD NE SMETE UZIMATI : ukoliko ste alergični na rivaroksaban ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); ukoliko obilno krvarite; ukoliko i read_full_document
1 od 27 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Rivaroxaban Accord, 10 mg, film tablete INN: rivaroksaban 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 10 mg rivaroksabana. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom Jedna film tableta sadrži 27,90 mg laktoze (u obliku monohidrata), videti odeljak 4.4. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Okrugle, bikonveksne film tablete, svetloružičaste do ružičaste boje, prečnika od otprilike 6,00 mm, koje sa jedne strane imaju utisnutu oznaku „IL1”, a sa druge strane su bez oznake. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Prevencija venske tromboembolije (VTE) kod odraslih pacijenata koji se podvrgavaju elektivnoj hirurškoj intervenciji zamene kuka ili kolena (ugradnja veštačkog kuka ili kolena). Terapija tromboze dubokih vena (TDV) i plućne embolije (PE), kao i prevencija rekurentne TDV i PE kod odraslih osoba. (Videti odeljak 4.4 za informacije o primeni leka kod hemodinamski nestabilnih pacijenata sa PE). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Prevencija VTE kod odraslih pacijenata koji se podvrgavaju elektivnoj hirurškoj intervenciji zamene kuka ili _ _kolena._ Preporučena doza je 10 mg rivaroksabana koja se uzima oralno jednom dnevno. Početnu dozu treba uzeti 6 do 10 sati nakon operacije, pod uslovom da je postignuta hemostaza Trajanje terapije zavisi od individualnog rizika pacijenta za nastanak venske tromboembolije, što je uslovljeno vrstom ortopedske hirurške intervencije. Kod pacijenata koji se podvrgavaju velikoj hirurškoj intervenciji zamene kuka, preporučuje se lečenje u trajanju od 5 nedelja. Kod pacijenata koji se podvrgavaju velikoj hirurškoj intervenciji zamene kolena, preporučuje se lečenje u trajanju od 2 nedelje. 2 od 27 Ako propusti dozu, pacijent treba odmah da uzme lek Rivaroxaban Accord, a zatim od sledećeg dana da nastavi sa uzimanjem leka jednom dnevno, kao i ranije. _Terapija TDV, terapija PE i prevencija rekurentne TDV i PE _ Preporu read_full_document