RIVA AZITHROMYCIN TABLET

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

AZITHROMYCIN (AZITHROMYCIN MONOHYDRATE)

Հասանելի է:

LABORATOIRE RIVA INC.

ATC կոդը:

J01FA10

INN (Միջազգային անվանումը):

AZITHROMYCIN

Դոզան:

600MG

Դեղագործական ձեւ:

TABLET

Կազմը:

AZITHROMYCIN (AZITHROMYCIN MONOHYDRATE) 600MG

Կառավարման երթուղին:

ORAL

Միավորները փաթեթում:

6

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

OTHER MACROLIDES

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0126072005; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

CANCELLED POST MARKET

Հաստատման ամսաթիվը:

2013-07-31

Ապրանքի հատկությունները

_ _
_RIVA-Azithromycin _
_ _
_Page 1 of 56 _
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
RIVA-AZITHROMYCIN
Azithromycin Tablets USP
250 mg and 600 mg
Antibiotic
LABORATOIRE RIVA INC.
660 Industriel blvd.
Blainville, Quebec, Canada.
J7C 3V4
www.labriva.com
Control No. 182319
Date of Revision:
March 17, 2015
_ _
_RIVA-Azithromycin _
_ _
_Page 2 of 56 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
......................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
...........................................................................................................
9
DRUG INTERACTIONS
..........................................................................................................
15
DOSAGE AND ADMINISTRATION
......................................................................................
19
OVERDOSAGE
........................................................................................................................
20
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
....................................................................
21
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
23
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
..................................................... 23
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
25
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.................................................................................
25
CLINICAL TRIALS
...................................................