Country: Սերբիա
language: սերբերեն
source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Рисперидон
PREDSTAVNIŠTVO JANSSEN-CILAG KFT BEOGRAD
N05AX08
risperidon
1mg/mL
oralni rastvor
oralni rastvor; 1mg/mL; boca staklena, 1x100mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
JKL: 2070924
OBNOVA
2018-03-28
1 оd 12 _UPUTSTVO ZA LEK_ ▲ RISPOLEPT®, 1 MG/ML, ORALNI RASTVOR INN: RISPERIDON PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu Videti odeljak 4_._ U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Rispolept i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rispolept 3. Kako se uzima lek Rispolept 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Rispolept 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 оd 12 1. ŠTA JE LEK RISPOLEPT I ČEMU JE NAMENJEN Lek Rispolept pripada grupi lekova koji se nazivaju antipsihotici. Lek Rispolept se koristi za lečenje: Shizofrenije, kada možete videti, čuti ili osetiti stvari koje ne postoje, verovati u stvari koje nisu istinite ili se osećati neuobičajeno sumnjičavo ili konfuzno. Manije, kada se možete osećati veoma uzbuđeno, oduševljeno, energično, imate pojačan osećaj zadovoljstva ili ste preterano aktivni. Manija se javlja u okviru oboljenja koje se se zove ‘’bipolarni poremećaj’’. Dugotrajne agresije kod osoba sa Alchajmerovom demencijom, koje povređuju sebe ili druge, u vidu kratkotrajnog lečenja (do 6 nedelja) a kod kojih je prethodno primenjivana alternativna terapija (bez lekova) Dugotrajne agresije kod dece (uzrasta od najmanje 5 godina) sa smanjenim intelektualnim sposobnostima i adolescenata sa poremećajem ponašanja u vidu kratkotrajnog lečenja (do 6 nedelja) Lek Rispolept može ublažiti simptome Vaše bolesti i zaustaviti njihov povratak. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK RIS read_full_document
1 оd 23 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ 1. IME LEKA ▲ Rispolept®, 1mg/mL, oralni rastvor INN: risperidon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Rispolept oralni rastvor sadrži 1 mg risperidona u jednom mililitru. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni rastvor. Oralni rastvor je bistar i bezbojan. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Rispolept je indikovan za lečenje shizofrenije. Lek Rispolept je indikovan za lečenje umerenih do teških maničnih epizoda udruženih sa bipolarnim poremećajem. Lek Rispolept je indikovan za kratkotrajno lečenje (do 6 nedelja) perzistentne agresije kod pacijenata sa umerenom do teškom demencijom Alchajmerovog tipa koja ne reaguju na nefarmakološki pristup lečenju i kada postoji rizik od samopovređivanja ili povređivanja drugih. Lek Rispolept je indikovan za kratkotrajno lečenje (do 6 nedelja) perzistentne agresije u poremećaju ponašanja kod dece starije od 5 godina i adolescenata sa intelektualnim sposobnostima ispod prosečnih ili mentalnom retardacijom dijagnostikovanom prema kriterijumima DSM-IV, kod kojih ozbiljnost agresije ili drugih poremećaja ponašanja zahteva farmakološku terapiju. Farmakološka terapija mora biti sastavni deo sveobuhvatnog programa lečenja, uključujući psihosocijalni i edukativni pristup. Savetuje se da risperidon propisuje specijalista dečije neurologije ili psihijatar specijalista za decu i adolescente ili lekar koji je dobro upoznat sa terapijom poremećaja ponašanja kod dece i adolescenata 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Shizofrenija _Odrasli_ Rispolept se može davati jednom ili dva puta dnevno. Pacijenti bi trebalo da započnu terapiju se dozom od 2 mg/dan risperidona. Doza se može povećati drugog dana na 4 mg. Nakon toga, doza se može održavati, bez promena ili se dalje može prilagođavati individualno, po potrebi. Uobičajena optimalna doza za većinu pacijenata je od 4mg/dan 2 оd 23 do 6mg/dan Kod nekih pacijenata može biti potrebna sporija titracija read_full_document