Rispolept

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Risperidonas

MAH:

Johnson & Johnson, UAB

ATC_code:

N05AX08

INN:

Risperidonas

dosage:

4 mg; 3 mg; 1 mg; 2 mg

pharmaceutical_form:

plėvele dengtos tabletės

administration_route:

vartoti per burną

prescription_type:

Receptinis

therapeutic_area:

Risperidone

authorization_status:

Perregistruotas

authorization_date:

1996-12-06

PIL

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
RISPOLEPT 1 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
RISPOLEPT 2 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
RISPOLEPT 3 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
RISPOLEPT 4 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
risperidonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Rispolept ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Rispolept
3.
Kaip vartoti Rispolept
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Rispolept
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RISPOLEPT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Rispolept priklauso vaistų, vadinamų antipsichoziniais vaistais,
grupei.
Rispolept gydoma:

Šizofrenija, kuria sergant galite matyti, girdėti ar jausti tai, ko
nėra, įsivaizduoti dalykus, kurių nėra,
arba gali kilti neįprastas įtarumas arba sumišimas.

Manija, kuria sergant galite būti labai susijaudinęs, pakilios
nuotaikos, sunerimęs, pilnas
entuziazmo arba pernelyg aktyvus. Manija pasireiškia sergant liga,
vadinama bipoliniu sutrikimu.

Trumpalaikis (iki 6 savaičių) ilgalaikės agresijos gydymas,
taikomas Alzheimerio demencija
sergantiems žmonėms, kurie gali susižaloti patys arba sužeisti
kitus. Prieš tai turėjo būti taikomi
kitokie gydymo būdai nei vaistai.

Trumpalaikis (iki 6 savaičių) ilgalaikės agresijos gydymas,
taikomas protiškai atsilikusiems
vaikams (mažiausiai 5 metų amžiaus) ir paaugliams, turintiems
elgesio sutrikimų.
Rispolept gali padėti sumažinti Jūsų ligos simpt

SPC

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rispolept 1 mg plėvele dengtos tabletės
Rispolept 2 mg plėvele dengtos tabletės
Rispolept 3 mg plėvele dengtos tabletės
Rispolept 4 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg risperidono.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2 mg risperidono.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3 mg risperidono.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 4 mg risperidono.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje 1 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 131 mg laktozės
monohidrato.
Kiekvienoje 2 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 130 mg laktozės
monohidrato ir 0,05 mg oranžinio
geltonojo S aliuminio dažalo (saulėlydžio geltonojo) (E110).
Kiekvienoje 3 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 195 mg laktozės
monohidrato.
Kiekvienoje 4 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 260 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvelė dengta tabletė
Rispolept 1 mg tabletės yra 10,5 mm x 5 mm baltos, pailgos, abipus
išgaubtos, su laužimo vagele.
Rispolept 2 mg tabletės yra 10,5 x 5 mm oranžinės, pailgos, abipus
išgaubtos, su laužimo vagele.
Rispolept 3 mg tabletės yra 13,5 mm x 6,5 mm geltonos, pailgos,
abipus išgaubtos, su laužimo vagele.
Rispolept 4 mg tabletės yra 15 mm x 6,5 mm žalios, pailgos, abipus
išgaubtos, su laužimo vagele.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Vienoje plėvele dengtos tabletės pusėje yra įrėžtas atitinkamas
užrašas: RIS 1, RIS 2, RIS 3 arba
RIS 4. Papildomai, kitoje tabletės pusėje gali būti įrėžta
JANSSEN.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Šizofrenijos gydymas.
Vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų, susijusių su bipoliniu
sutrikimu, gydymas.
Trumpalaikis (iki 6 savaičių) vidutinio sunkumo ir sunkia
Alzheimerio demencija sergančių