Ország: Litvánia
Nyelv: litván
Forrás: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Risperidonas
Johnson & Johnson, UAB
N05AX08
Risperidonas
4 mg; 3 mg; 1 mg; 2 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Risperidone
Perregistruotas
1996-12-06
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI RISPOLEPT 1 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS RISPOLEPT 2 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS RISPOLEPT 3 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS RISPOLEPT 4 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS risperidonas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Rispolept ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Rispolept 3. Kaip vartoti Rispolept 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Rispolept 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA RISPOLEPT IR KAM JIS VARTOJAMAS Rispolept priklauso vaistų, vadinamų antipsichoziniais vaistais, grupei. Rispolept gydoma: Šizofrenija, kuria sergant galite matyti, girdėti ar jausti tai, ko nėra, įsivaizduoti dalykus, kurių nėra, arba gali kilti neįprastas įtarumas arba sumišimas. Manija, kuria sergant galite būti labai susijaudinęs, pakilios nuotaikos, sunerimęs, pilnas entuziazmo arba pernelyg aktyvus. Manija pasireiškia sergant liga, vadinama bipoliniu sutrikimu. Trumpalaikis (iki 6 savaičių) ilgalaikės agresijos gydymas, taikomas Alzheimerio demencija sergantiems žmonėms, kurie gali susižaloti patys arba sužeisti kitus. Prieš tai turėjo būti taikomi kitokie gydymo būdai nei vaistai. Trumpalaikis (iki 6 savaičių) ilgalaikės agresijos gydymas, taikomas protiškai atsilikusiems vaikams (mažiausiai 5 metų amžiaus) ir paaugliams, turintiems elgesio sutrikimų. Rispolept gali padėti sumažinti Jūsų ligos simpt Olvassa el a teljes dokumentumot
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rispolept 1 mg plėvele dengtos tabletės Rispolept 2 mg plėvele dengtos tabletės Rispolept 3 mg plėvele dengtos tabletės Rispolept 4 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg risperidono. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2 mg risperidono. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3 mg risperidono. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 4 mg risperidono. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje 1 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 131 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje 2 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 130 mg laktozės monohidrato ir 0,05 mg oranžinio geltonojo S aliuminio dažalo (saulėlydžio geltonojo) (E110). Kiekvienoje 3 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 195 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje 4 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 260 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvelė dengta tabletė Rispolept 1 mg tabletės yra 10,5 mm x 5 mm baltos, pailgos, abipus išgaubtos, su laužimo vagele. Rispolept 2 mg tabletės yra 10,5 x 5 mm oranžinės, pailgos, abipus išgaubtos, su laužimo vagele. Rispolept 3 mg tabletės yra 13,5 mm x 6,5 mm geltonos, pailgos, abipus išgaubtos, su laužimo vagele. Rispolept 4 mg tabletės yra 15 mm x 6,5 mm žalios, pailgos, abipus išgaubtos, su laužimo vagele. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. Vienoje plėvele dengtos tabletės pusėje yra įrėžtas atitinkamas užrašas: RIS 1, RIS 2, RIS 3 arba RIS 4. Papildomai, kitoje tabletės pusėje gali būti įrėžta JANSSEN. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Šizofrenijos gydymas. Vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų, susijusių su bipoliniu sutrikimu, gydymas. Trumpalaikis (iki 6 savaičių) vidutinio sunkumo ir sunkia Alzheimerio demencija sergančių Olvassa el a teljes dokumentumot