Country: Իսպանիա
language: իսպաներեն
source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RISEDRONATO SODIO
Swan Pond Investments Limited
M05BA07
RISEDRONATE SODIUM
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,LACTOSA MONOHIDRATO
AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN - Bifosfonatos - Ácido risedrónico
RISEDRONATO SWANPOND INVESTMENTS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 16/01/2014 No Comercializado
Autorizado 08/02/2013 / Revocado 16/01/2014
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RISEDRONATO SWANPOND INVESTMENTS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Risedronato de sodio LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Risedronato SwanPond Investments y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risedronato SwanPond Investments 3. Cómo tomar Risedronato SwanPond Investments 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Risedronato SwanPond Investments 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RISEDRONATO SWANPOND INVESTMENTS Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES RISEDRONATO SWANPOND INVESTMENTS Risedronato SwanPond Investments pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bifosfonatos, que se utilizan para el tratamiento de enfermedades óseas (de los huesos). Actúa directamente sobre los huesos fortaleciéndolos y, por lo tanto, reduce la probabilidad de sus fracturas. El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto está renovándose constantemente y reemplazándose por hueso nuevo. La osteoporosis postmenopaúsica aparece mujeres después de la menopausia cuando el hueso comienza a debilitarse, es más frágil y son más probables las fracturas después de una caída o torcedura. La osteoporosis es frecuente que ocurra en mujeres que hayan pasado la menopausia y también en pacientes estén tomando corticoides por un tiempo prolongado. Las fracturas óseas más probables son las de vértebras, cadera y muñeca, si bien pueden prod read_full_document
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Risedronato SwanPond Investments 5 mg Comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de risedronato de sodio (equivalente a 4,64 mg de ácido risedrónico). Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película conteniendo risedronato de sodio amorfo contiene 156,30 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película, amarillos, biconvexos, redondos de 8,5 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica, para reducir el riesgo de fracturas vertebrales. - Tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica establecida, para reducir el riesgo de fractura de cadera. - Prevención de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas con riesgo aumentado de osteoporosis (ver sección 5.1). - Para mantener o aumentar la masa ósea en mujeres postmenopáusicas sometidas a un tratamiento sistémico prolongado (más de tres meses) con dosis de corticoides ≥7,5 mg/día de prednisona o equivalente Risedronato SwanPond Investments 5 mg está indicado en adultos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN No se ha establecido la duración óptima del tratamiento con bisfosfonatos para la osteoporosis. La necesidad de continuar con el tratamiento debe ser reevaluada periódicamente considerando los beneficios y riesgos potenciales de Risedronato SwanPond Investments para cada paciente de forma individualizada, sobre todo tras 5 o más años de uso. Posología La dosis diaria recomendada en adultos es un comprimido de 5 mg administrado por vía oral. La absorción de risedronato de sodio se ve afectada por la comida, por lo tanto para asegurar la absorción adecuada, los pacientes deberán tomar Risedronato SwanPond Investments: • Antes del desayuno: al menos 30 minutos antes de la primera ingesta del día read_full_document