RISEDRONATO SWANPOND INVESTMENTS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RISEDRONATO SODIO

Disponible desde:

Swan Pond Investments Limited

Código ATC:

M05BA07

Designación común internacional (DCI):

RISEDRONATE SODIUM

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,LACTOSA MONOHIDRATO

Área terapéutica:

AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN - Bifosfonatos - Ácido risedrónico

Resumen del producto:

RISEDRONATO SWANPOND INVESTMENTS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 16/01/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 08/02/2013 / Revocado 16/01/2014

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISEDRONATO SWANPOND INVESTMENTS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Risedronato de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Risedronato SwanPond Investments y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risedronato SwanPond
Investments
3.
Cómo tomar Risedronato SwanPond Investments
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Risedronato SwanPond Investments
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RISEDRONATO SWANPOND INVESTMENTS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES RISEDRONATO SWANPOND INVESTMENTS
Risedronato SwanPond Investments pertenece a un grupo de medicamentos
no hormonales
denominados bifosfonatos, que se utilizan para el tratamiento de
enfermedades óseas (de los
huesos). Actúa directamente sobre los huesos fortaleciéndolos y, por
lo tanto, reduce la
probabilidad de sus fracturas.
El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto está
renovándose constantemente y
reemplazándose por hueso nuevo.
La osteoporosis postmenopaúsica aparece mujeres después de la
menopausia cuando el hueso
comienza a debilitarse, es más frágil y son más probables las
fracturas después de una caída o
torcedura. La osteoporosis es frecuente que ocurra en mujeres que
hayan pasado la menopausia
y también en pacientes estén tomando corticoides por un tiempo
prolongado.
Las fracturas óseas más probables son las de vértebras, cadera y
muñeca, si bien pueden
prod

Ficha técnica

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risedronato SwanPond Investments 5 mg Comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de risedronato
de sodio (equivalente a
4,64 mg de ácido risedrónico).
Excipientes
con
efecto
conocido:
Cada
comprimido
recubierto
con
película
conteniendo
risedronato de sodio amorfo contiene 156,30 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, amarillos, biconvexos, redondos
de 8,5 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica, para reducir el
riesgo de fracturas
vertebrales.
-
Tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica establecida, para
reducir el riesgo de
fractura de cadera.
-
Prevención de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas con riesgo
aumentado de
osteoporosis (ver sección 5.1).
-
Para mantener o aumentar la masa ósea en mujeres postmenopáusicas
sometidas a un
tratamiento sistémico prolongado (más de tres meses) con dosis de
corticoides
≥7,5
mg/día de prednisona o equivalente
Risedronato SwanPond Investments 5 mg está indicado en adultos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
No se ha establecido la duración óptima del tratamiento con
bisfosfonatos para la osteoporosis.
La necesidad de continuar con el tratamiento debe ser reevaluada
periódicamente considerando
los beneficios y riesgos potenciales de Risedronato SwanPond
Investments para cada paciente
de forma individualizada, sobre todo tras 5 o más años de uso.
Posología
La dosis diaria recomendada en adultos es un comprimido de 5 mg
administrado por vía oral. La
absorción de risedronato de sodio se ve afectada por la comida, por
lo tanto para asegurar la
absorción adecuada, los pacientes deberán tomar Risedronato SwanPond
Investments:
•
Antes del desayuno: al menos 30 minutos antes de la primera ingesta
del día