Երկիր: Բրազիլիա
Լեզու: պորտուգալերեն
Աղբյուրը: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
FULVESTRANTO
CIPLA BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA
ANTINEOPLASICO
FULVESTRANTO
ANTINEOPLASICO
50 MG/ML SOL INJ IM CT 2 SER PREENC VD TRANS X 5 ML + 2 AGU - 1154100160019 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - Solução Injetável
Válido
2023-03-20
REZIMORP ® (fulvestranto) Cipla Brasil Importadora e Distribuidora de Medicamentos Ltda. solução injetável 50mg/mL 1 REZIMORP FULVESTRANTO I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO APRESENTAÇÕES Solução injetável 250 mg/5 ml (50 mg/ml) em embalagem com 2 seringas preenchidas contendo 5 ml cada, acompanhadas de 2 agulhas descartáveis estéreis. VIA INTRAMUSCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada seringa preenchida contém 250 mg de fulvestranto. Excipientes: álcool etílico, álcool benzílico, benzoato de benzila e óleo de rícino. II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES MONOTERAPIA REZIMORP é indicado para o tratamento de câncer de mama localmente avançado ou metastático em mulheres de qualquer idade e que estejam na pós-menopausa que: • não foram previamente tratadas com terapia endócrina, com câncer receptor hormonal (RH) positivo e receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2 (HER2) negativo ou; • previamente tratadas com terapia endócrina (terapia com antiestrógeno ou inibidor de aromatase), com câncer receptor hormonal (RH) positivo independente se o estado pós- menopausal ocorreu naturalmente ou foi induzido artificialmente. TERAPIA EM COMBINAÇÃO COM PALBOCICLIBE REZIMORP é indicado em combinação com palbociclibe para o tratamento de mulheres portadoras de câncer de mama localmente avançado ou metastático positivo para o receptor hormonal (RH) e negativo para o receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2 (HER- 2) previamente tratadas com terapia endócrina. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA EFEITOS NO TECIDO DE CÂNCER DE MAMA _IN VIVO_ Estudos clínicos em mulheres na pós-menopausa com câncer de mama primário e com tumores 2 com receptor de estrógeno (RE) positivo mostraram que o fulvestranto suprimiu significativamente a expressão dos RE, de modo dose dependente. Houve também diminuição significativa da expressão dos receptores de progesterona (RP – um marcador da ação estrogênica), consistente com os dados pré-clínicos, q Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը