REVOTONINE 1000MG/TAB ΑΝΑΒΡΑΖΟΝ ΔΙΣΚΙΟ
Country: Հունաստան
language: հունարեն
source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
PIL active_ingredient:
LEVOCARNITINE TARTRATE
MAH:
HOSPITAL LINE A.E. (0000007006) Κωστή Παλαμά 36,, 143 43, Ν. Χαλκηδόνα, 143 43
ATC_code:
A16AA01
INN:
LEVOCARNITINE TARTRATE
dosage:
1000MG/TAB
pharmaceutical_form:
ΑΝΑΒΡΑΖΟΝ ΔΙΣΚΙΟ
composition:
INEOF01851 LEVOCARNITINE TARTRATE 1445.000000 MG
administration_route:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
prescription_type:
ΔΕΝ ΑΠΑΙΤ.ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ ΕΚΤΟΣ ΠΕΡΙΠΤ.ΑΣΘΕΝ.ΣΕ ΤΕΛΙΚΗ ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚ.ΥΠΟ ΑΙΜ/ΡΣΗ Η ΤΕΚΜ.ΑΠΟ ΕΞΕΙΔ.ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΜ.ΝΟΣΟΚ.ΑΝΕΠΑΡΚ. L-ΚΑΡ
therapeutic_area:
LEVOCARNITINE
leaflet_short:
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΔΕΝ ΑΠΑΙΤ.ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ ΕΚΤΟΣ ΠΕΡΙΠΤ.ΑΣΘΕΝ.ΣΕ ΤΕΛΙΚΗ ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚ.ΥΠΟ ΑΙΜ/ΡΣΗ Η ΤΕΚΜ.ΑΠΟ ΕΞΕΙΔ.ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΜ.ΝΟΣΟΚ.ΑΝΕΠΑΡΚ. L-ΚΑΡΝΙΤΙΝΗΣ; Συσκευασίες: 2802850501014 01 BTx30 σε ALUM. FOIL STRIPS 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802850501021 02 BTx30 (BOTTLES 3x10) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 14.71
authorization_status:
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
PIL
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
REVOTONINE
1. ΠPOΣΔIOPIΣMOΣ TOY ΦAPMAKEYTIKOY ΠPOIONTOΣ
1.1.1.1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: Revotonine 1000 mg αναβράζον δισκίο
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
_Δραστική ουσία_: L-καρνιτίνη (l-carnitine)
_Έκδοχα:_Sodium hydrogen carbonate, mannitol, citric acid anhydrous, malic acid, macrogol
4000, povidone, macrogol 6000, aspartame, orange flavour
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Αναβράζον δισκίο
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε αναβράζον δισκίο περιέχει 1455 mg τρυγικής λεβοκαρνιτίνης που αντιστοιχούν σε
1000 mg λεβοκαρνιτίνης.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Τα δισκία REVOTONINE είναι στρογγυλά, χρώματος υπόλευκου και περιέχονται σε
blister αλουμινίου ή πλαστικές φιάλες σε συσκευασία των 30 δισκίων ανά κουτί.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αποκατάσταση έλλειψης L-καρνιτίνης
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
PHARMA LINE A.E.
Θ.Πεταλά 41, 14343 Ν. Χαλκηδόνα
Τηλ.: 210-2502021
Fax.: 210-2502010
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
A. LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA
FARMACEUTICA, SA BARCARENA PORTUGAL
Estrada Consiglieri Pedroso, 69-B, Queluz de Baixo,
2730-055 Barcarena Portugal
B. Π.Ν.Γ. ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ Α.Ε.Β.Ε. (ΕΡΓ. Α’)
Ασκληπιού 13, 14568 Κρυονέρι, Αττική, Τηλ.: 210-8194375,
Fax: 210-8220136
Γ. Π.Ν. ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ Α.Ε.Β.Ε. (ΕΡΓ. Β’)
Ασκληπιού 4, 14568 Κρυονέρι, Αττική, Τηλ.: 210-8161213,
Fax: 210-8194118
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙ
read_full_document
SPC
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Revotonine 1000 mg αναβράζον δισκίο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε αναβράζον δισκίο περιέχει 1455 mg τρυγικής λεβοκαρνιτίνης που αντιστοιχούν σε 1000 mg
λεβοκαρνιτίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Αναβράζον δισκίο
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Πρωτοπαθής και δευτεροπαθής ανεπάρκεια L-καρνιτίνης
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Τρόπος χορήγησης
Η απαιτούμενη δοσολογία εξαρτάται από το συγκεκριμένο πρόβλημα του μεταβολισμού και τη
βαρύτητα της κατάστασης του ασθενή.
Για τον καθορισμό της βέλτιστης δοσολογίας συνιστάται να παρακολουθείται το αποτέλεσμα της
θεραπείας με μέτρηση των επιπέδων της ελεύθερης και της ακυλικής L-καρνιτίνης στο πλάσμα και τα
ούρα.
Οι συγκεντρώσεις της ελεύθερης L-καρνιτίνης στο πλάσμα πρέπει να είναι 35 έως 60 μmol/L. Ο
λόγος των συγκεντρώσεων στο πλάσμα της ακυλικής προς την ελεύθερη L-καρνιτίνη πρέπει να είναι
μικρότερος από 0,35.
ΠΡΩΤΟΠΑΘΉΣ ΚΑΙ ΔΕΥΤΕΡΟΠΑΘΉΣ ΑΝΕΠΆΡΚΕ
read_full_document
