REVOTONINE 1000MG/TAB ΑΝΑΒΡΑΖΟΝ ΔΙΣΚΙΟ

Ország: Görögország

Nyelv: görög

Forrás: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Vedd Meg Most

Letöltés Betegtájékoztató (PIL)
06-06-2024
Letöltés Termékjellemzők (SPC)
06-06-2024

Aktív összetevők:

LEVOCARNITINE TARTRATE

Beszerezhető a:

HOSPITAL LINE A.E. (0000007006) Κωστή Παλαμά 36,, 143 43, Ν. Χαλκηδόνα, 143 43

ATC-kód:

A16AA01

INN (nemzetközi neve):

LEVOCARNITINE TARTRATE

Adagolás:

1000MG/TAB

Gyógyszerészeti forma:

ΑΝΑΒΡΑΖΟΝ ΔΙΣΚΙΟ

Összetétel:

INEOF01851 LEVOCARNITINE TARTRATE 1445.000000 MG

Az alkalmazás módja:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recept típusa:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤ.ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ ΕΚΤΟΣ ΠΕΡΙΠΤ.ΑΣΘΕΝ.ΣΕ ΤΕΛΙΚΗ ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚ.ΥΠΟ ΑΙΜ/ΡΣΗ Η ΤΕΚΜ.ΑΠΟ ΕΞΕΙΔ.ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΜ.ΝΟΣΟΚ.ΑΝΕΠΑΡΚ. L-ΚΑΡ

Terápiás terület:

LEVOCARNITINE

Termék összefoglaló:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΔΕΝ ΑΠΑΙΤ.ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤΑΓΗ ΕΚΤΟΣ ΠΕΡΙΠΤ.ΑΣΘΕΝ.ΣΕ ΤΕΛΙΚΗ ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚ.ΥΠΟ ΑΙΜ/ΡΣΗ Η ΤΕΚΜ.ΑΠΟ ΕΞΕΙΔ.ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΜ.ΝΟΣΟΚ.ΑΝΕΠΑΡΚ. L-ΚΑΡΝΙΤΙΝΗΣ; Συσκευασίες: 2802850501014 01 BTx30 σε ALUM. FOIL STRIPS 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802850501021 02 BTx30 (BOTTLES 3x10) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 14.71

Engedélyezési státusz:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Betegtájékoztató

                                ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
REVOTONINE
1. ΠPOΣΔIOPIΣMOΣ TOY ΦAPMAKEYTIKOY ΠPOIONTOΣ
1.1.1.1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: Revotonine 1000 mg αναβράζον δισκίο
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
_Δραστική ουσία_: L-καρνιτίνη (l-carnitine)
_Έκδοχα:_Sodium hydrogen carbonate, mannitol, citric acid anhydrous, malic acid, macrogol 
4000, povidone, macrogol 6000, aspartame, orange flavour
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Αναβράζον δισκίο
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε αναβράζον δισκίο περιέχει 1455 mg τρυγικής λεβοκαρνιτίνης που αντιστοιχούν σε 
1000 mg λεβοκαρνιτίνης.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Τα δισκία REVOTONINE είναι στρογγυλά, χρώματος υπόλευκου και περιέχονται σε 
blister αλουμινίου ή πλαστικές φιάλες σε συσκευασία των 30 δισκίων ανά κουτί.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αποκατάσταση έλλειψης L-καρνιτίνης
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
PHARMA LINE A.E. 
Θ.Πεταλά 41, 14343 Ν. Χαλκηδόνα
Τηλ.: 210-2502021
Fax.: 210-2502010
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ 
A. LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA
FARMACEUTICA, SA BARCARENA PORTUGAL
Estrada Consiglieri Pedroso, 69-B, Queluz de Baixo,
2730-055 Barcarena Portugal
B. Π.Ν.Γ. ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ Α.Ε.Β.Ε. (ΕΡΓ. Α’)
Ασκληπιού 13, 14568 Κρυονέρι, Αττική, Τηλ.: 210-8194375,
Fax: 210-8220136
Γ. Π.Ν. ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ Α.Ε.Β.Ε. (ΕΡΓ. Β’)
Ασκληπιού 4, 14568 Κρυονέρι, Αττική, Τηλ.: 210-8161213,
Fax: 210-8194118
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙ
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Revotonine 1000 mg αναβράζον δισκίο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε αναβράζον δισκίο περιέχει 1455 mg τρυγικής λεβοκαρνιτίνης που αντιστοιχούν σε 1000 mg 
λεβοκαρνιτίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Αναβράζον δισκίο
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Πρωτοπαθής και δευτεροπαθής ανεπάρκεια L-καρνιτίνης
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Τρόπος χορήγησης
Η απαιτούμενη δοσολογία εξαρτάται από το συγκεκριμένο πρόβλημα του μεταβολισμού και τη 
βαρύτητα της κατάστασης του ασθενή.
Για τον καθορισμό της βέλτιστης δοσολογίας συνιστάται να παρακολουθείται το αποτέλεσμα της 
θεραπείας με μέτρηση των επιπέδων της ελεύθερης και της ακυλικής L-καρνιτίνης στο πλάσμα και τα 
ούρα.
Οι συγκεντρώσεις της ελεύθερης L-καρνιτίνης στο πλάσμα πρέπει να είναι 35 έως 60 μmol/L. Ο 
λόγος των συγκεντρώσεων στο πλάσμα της ακυλικής προς την ελεύθερη L-καρνιτίνη πρέπει να είναι 
μικρότερος από 0,35. 
ΠΡΩΤΟΠΑΘΉΣ ΚΑΙ ΔΕΥΤΕΡΟΠΑΘΉΣ ΑΝΕΠΆΡΚΕ
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot