Երկիր: Սերբիա
Լեզու: սերբերեն
Աղբյուրը: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
altrenogest
TURANGO DOO
QG03DX90
altrenogest
4mg/mL
oralni rastvor
kontejner višedozni, 1x540mL
NRV
INTERVET PRODUCTIONS
REGISTRACIJA
2016-01-13
Broj rešenja: 323-01-00322-14-001 OD 10.06.2015. ZA LEK REGUMATE PORCINE, ORALNI RASTVOR, 1 X 360 ML (4 MG/ML) Broj rešenja: 323-01-00331-15-001 OD 13.01.2016. ZA LEK REGUMATE PORCINE, ORALNI RASTVOR, 1 X 540 ML (4 MG/ML) NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Zaključkom o ispravci broj 323-14-00035-2016-8-003 od 18.05.2016. i Zaključkom o ispravci broj 323-14-00073-2016-8-003 od 26.10.2016.godine. 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ REGUMATE PORCINE, ORALNI RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 360 ML REGUMATE PORCINE, ORALNI RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 540 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: INTERVET PRODUCTIONS Adresa: RUE DE LYONS, IGOVILLE, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: MARLO FARMA Adresa: HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00322-14-001 OD 10.06.2015. ZA LEK REGUMATE PORCINE, ORALNI RASTVOR, 1 X 360 ML (4 MG/ML) Broj rešenja: 323-01-00331-15-001 OD 13.01.2016. ZA LEK REGUMATE PORCINE, ORALNI RASTVOR, 1 X 540 ML (4 MG/ML) NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Zaključkom o ispravci broj 323-14-00035-2016-8-003 od 18.05.2016. i Zaključkom o ispravci broj 323-14-00073-2016-8-003 od 26.10.2016.godine. 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Marlo Farma, Hektorovićeva 20A, 11000 Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA INTERVET PRODUCTIONS, Rue de Lyons, Igoville, Francuska 2. IME LEKA REGUMATE PORCINE altrenogest (4 mg/mL) oralni rastvor za svinje 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL oralnog rastvora sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: altrenogest 4 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Butilhidroksianizol (E320) 0.07 mg Butilhidroksitoluen (E321) 0.07 mg Ostale pomoćne supstance: ulje soje, prečišćeno. 4. INDIKACIJE Sinhronizacija estrusa kod polno zrelih nazimica. Sinhronizacija estrusa kod krmača. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne davati mužjacima. Ne davati gravidnim krmačama, niti krmačama sa infekcijom uterusa. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Nisu poznate. Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obave Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
Broj rešenja: 323-01-00322-14-001 OD 10.06.2015. ZA LEK REGUMATE PORCINE, ORALNI RASTVOR, 1 X 360 ML (4 MG/ML) Broj rešenja: 323-01-00331-15-001 OD 13.01.2016. ZA LEK REGUMATE PORCINE, ORALNI RASTVOR, 1 X 540 ML (4 MG/ML) NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Zaključkom o ispravci broj 323-14-00035-2016-8-003 od 18.05.2016. i Zaključkom o ispravci broj 323-14-00073-2016-8-003 od 26.10.2016.godine. 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ REGUMATE PORCINE, ORALNI RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 360 ML REGUMATE PORCINE, ORALNI RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 540 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: INTERVET PRODUCTIONS Adresa: RUE DE LYONS, IGOVILLE, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: MARLO FARMA Adresa: HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00322-14-001 OD 10.06.2015. ZA LEK REGUMATE PORCINE, ORALNI RASTVOR, 1 X 360 ML (4 MG/ML) Broj rešenja: 323-01-00331-15-001 OD 13.01.2016. ZA LEK REGUMATE PORCINE, ORALNI RASTVOR, 1 X 540 ML (4 MG/ML) NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Zaključkom o ispravci broj 323-14-00035-2016-8-003 od 18.05.2016. i Zaključkom o ispravci broj 323-14-00073-2016-8-003 od 26.10.2016.godine. 2 od 6 1. IME LEKA REGUMATE PORCINE altrenogest (4 mg/mL) oralni rastvor za svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL oralnog rastvora sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: altrenogest 4 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Butilhidroksianizol (E320) 0.07 mg Butilhidroksitoluen (E321) 0.07 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni rastvor Bistar rastvor žute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje. 4.2 INDIKACIJE Sinhronizacija estrusa kod polno zrelih nazimica. Sinhronizacija estrusa kod krmača. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne davati mužjacima. Ne davati gravidnim krmačama, niti krmačama sa infekcijom uterusa. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Koristiti samo kod polno zrelih nazimica (koje su ispoljile najmanje jedan estrus). Nema drugih upozorenja. Broj rešenja: 323-01-0 Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը