Երկիր: Կանադա
Լեզու: ֆրանսերեն
Աղբյուրը: Health Canada
Lénalidomide
DR REDDY'S LABORATORIES LTD
L04AX04
LENALIDOMIDE
10MG
Capsule
Lénalidomide 10MG
Orale
15G/50G
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152422002; AHFS:
APPROUVÉ
2021-09-01
MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AU PATIENT Pr REDDY-LÉNALIDOMIDE capsules de lénalidomide Capsules de 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg et 25 mg de lénalidomide, pour prise orale Agent antinéoplasique Agent immunomodulateur Fabriqué par : DR. REDDY’S LABORATORIES LTD, Bachupally – 500 090 Inde Importé et distribué par : DR. REDDY’S LABORATORIES CANADA INC. Mississauga (Ontario) L4W 4Y1 Canada Date d’approbation initiale : 1 er septembre 2021 Date de révision : 25 avril 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 269874 Pristine Product Monograph French Pg. 2 Table of Contents MONOGRAPHIE DE PRODUIT 2 RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 3 TABLE DES MATIÈRES 3 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ 5 1 INDICATIONS 5 2 CONTRE-INDICATIONS 6 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » 6 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION 7 5 SURDOSAGE 13 6 FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATIONS, COMPOSITION ET EMBALLAGE 14 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS 14 8 EFFETS INDÉSIRABLES 25 9 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES 53 10 PHARMACOLOGIE CLINIQUE 54 11 ENTREPOSAGE, STABILITÉ ET TRAITEMENT 59 12 INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION 59 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES 61 13 INFORMATION PHARMACEUTIQUE 61 14 ESSAIS CLINIQUES 61 15 MICROBIOLOGIE 79 16 TOXICOLOGIE NON CLINIQUE 79 17 MONOGRAPHIE AYANT SERVI DE RÉFÉRENCE 83 RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AU PATIENT 84 SYNDROMES MYÉLODYSPLASIQUES 84 MYÉLOME MULTIPLE 94 Pristine Product Monograph French Pg. 1 _ _ _Page 2 de 103 _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ................................. 2 TABLE DES MATIÈRES ........................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANT Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը