Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Testosteronundecanoat
Bayer Pharma Aktiengesellschaft (3011760)
Testosterone undecanoate
Injektionslösung
Testosteronundecanoat (12858) 250 Milligramm
intramuskuläre Anwendung
erloschen
2004-09-29
_Reandron_ _®_ _ 1000 mg Injektionslösung _ _Fachinformation, Stand: September 2006_ _ _ 1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) __________________________________________________________________ JENA_pharm_ REANDRON (R) 1000 MG INJEKTIONSLÖSUNG __________________________________________________________________ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS REANDRON (R) 1000 MG INJEKTIONSLÖSUNG 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält 250 mg Testosteronundecanoat, entsprechend 157,9 mg Testosteron. 1 Ampulle mit 4 ml Injektionslösung enthält 1000 mg Testosteronundecanoat. Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare gelbliche ölige Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Testosteronersatztherapie bei männlichem Hypogonadismus, wenn der Testosteronmangel klinisch und labormedizinisch bestätigt wurde (siehe Abschnitt 4.4 "Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung"). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur intramuskulären Anwendung _Reandron_ _®_ _ 1000 mg Injektionslösung _ _Fachinformation, Stand: September 2006_ _ _ 2 _Erwachsene und ältere Männer _ Der Inhalt einer Ampulle REANDRON (R) (entsprechend 1000 mg Testosteronundecanoat) wird im Abstand von 10 bis 14 Wochen injiziert. Injektionen in dieser Häufigkeit können ausrei- chende Testosteronspiegel aufrechterhalten und führen nicht zur Kumulation. Die Injektion muss sehr langsam erfolgen. Es ist darauf zu achten, dass REANDRON (R) unter Einhaltung der für intramusku- läre Injektionen üblichen Vorsichtsmaßnahmen tief in den Ge- säßmuskel injiziert wird. Dabei muss besonders darauf geach- tet werden, dass intravasale Injektionen vermieden werden. Die intramuskuläre Injektion muss unmittelbar nach dem Öff- nen der Ampulle erfolgen. _Beginn der Therapie _ Vor Beginn und während der Einleitung der Therapie sind die Testosteron-Serumspiegel zu bestimmen. In Abhängigkeit von der Höhe der Testosteron-Se read_full_document