Country: Դանիա
language: դանիերեն
source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Rasagilintartrat
Sandoz A/S
N04BD02
Rasagilintartrat
1 mg
tabletter
Markedsført
2016-11-11
Sandoz and are registered trademarks of Novartis INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN RASAGILINE SANDOZ 1 MG TABLETTER rasagilin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Rasagiline Sandoz 3. Sådan skal du tage Rasagiline Sandoz 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Rasagiline Sandoz indeholder det aktive stof rasagilin og anvendes til behandling af Parkinsons sygdom hos voksne. Det kan bruges sammen med eller uden levodopa (et andet lægemiddel, som anvendes til behandling af Parkinsons sygdom). Parkinsons sygdom forårsager et tab af celler, som producerer dopamin i hjernen. Dopamin er et stof i hjernen, som er med til at styre bevægelser. Rasagiline Sandoz er med til at øge og opretholde dopaminniveauet i hjernen. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RASAGILINE SANDOZ TAG IKKE RASAGILINE SANDOZ: - hvis du er allergisk over for rasagilin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). - hvis du lider af alvorlige leverlidelser. Tag ikke følgende lægemidler, mens du er i behandling med Rasagiline Sandoz: - monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere) (f.eks. til behandling af depress read_full_document
4. JANUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR RASAGILINE ”SANDOZ”, TABLETTER 0. D.SP.NR. 29703 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rasagiline ”Sandoz” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én tablet indeholder 1 mg rasagilin (som rasagilintartrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Hvide til grålighvide, runde, flade tabletter med skrå kant (6.5 mm). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Rasagiline ”Sandoz” er indiceret hos voksne ved behandling af idiopatisk Parkinsons sygdom som monoterapi (uden levodopa) eller som kombinationsbehandling (med levodopa) hos patienter med end-of-dose fluktuationer. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Den anbefalede dosis rasagilin er 1 mg (en tablet Rasagiline ”Sandoz”) én gang dagligt til indtagelse med eller uden levodopa. _Ældre _ Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter (se pkt. 5.2). _Nedsat leverfunktion _ Rasagilin er kontraindiceret til patienter med alvorligt nedsat leverfunktion er kontraindiceret (se pkt. 4.3). Brug af rasagilin til patienter med moderat nedsat leverfunktion bør undgås. Der bør udvises forsigtighed ved iværksættelse af behandling med rasagilin hos patienter med let nedsat leverfunktion. Hvis patientens leverfunktion _dk_hum_55679_spc.doc_ _Side 1 af 13_ udvikler sig fra at være let nedsat til moderat nedsat, bør behandlingen med rasagilin seponeres (se pkt. 4.4 og 5.2). _Nedsat nyrefunktion _ Der er ingen særlige forholdsregler for patienter med nedsat nyrefunktion. _Pædiatrisk population_ Sikkerheden og virkningen af Rasagiline ”Sandoz” hos børn og unge er ikke klarlagt. Det er ikke relevant at anvende Rasagiline ”Sandoz” hos den pædiatriske population til indikationen Parkinsons sygdom. Administration Oral anvendelse. Rasagiline ”Sandoz” kan tages med eller uden mad. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Samtidig behandling med andre monoaminoxidase (MAO) hæ read_full_document