Country: Իսպանիա
language: իսպաներեն
source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RASAGILINA TARTRATO
LABORATORIO STADA S.L.
N04BD02
RASAGILINA TARTRATO
1 mg
COMPRIMIDO
RASAGILINA TARTRATO 1 mg
VÍA ORAL
con receta
Rasagilina
RASAGILINA STADA 1 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 18/03/2016 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2016-03-18
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RASAGILINA STADA 1 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Rasagilina Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rasagilina Stada 3. Cómo tomar Rasagilina Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rasagilina Stada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RASAGILINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rasagilina Stada contiene el principio activo rasagilina y está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson en adultos. Puede usarse junto con o sin Levodopa (otro medicamento usado para tratar la enfermedad de Parkinson). Con la enfermedad de Parkinson hay una pérdida de células que producen dopamina en el cerebro. Dopamina es un compuesto químico del cerebro involucrado en el control del movimiento. Rasagilina ayuda a incrementar y mantener los niveles de dopamina en el cerebro. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RASAGILINA STADA NO TOME RASAGILINA STADA si es alérgico a la rasagilina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si padece problemas de hígado graves. No tome los siguientes medicamentos mientras esté tomando rasagilina: Inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO) (p.ej. para el tratamiento de la depresión o la enfermedad de Parkinson, o para otra indicación) incluyendo medicamentos y productos naturales sin p read_full_document
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rasagilina Stada 1 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 1 mg de rasagilina (como tartrato). Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos blancos, redondos y planos con un diámetro de 6 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Rasagilina está indicado en adultos para el tratamiento de la enfermedad idiopática de Parkinson (PD) en monoterapia (Sin levodopa) o en terapia coadyuvante (con levodopa) en pacientes al final de las fluctuaciones de la dosis. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada de rasagilina es de 1 mg (un comprimido de Rasagilina Stada) una vez al día, que debe tomarse con o sin levodopa. _Pacientes de edad avanzada _ No es necesario cambiar la dosis en personas de edad avanzada (ver sección 5.2). _Insuficiencia hepática _ El uso de rasagilina está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver la sección 4.3). El uso de rasagilina debe evitarse en pacientes con insuficiencia hepática moderada. Hay que tener una precaución especial al iniciar un tratamiento con rasagilina en pacientes con insuficiencia hepática leve. En caso de que los pacientes progresen de insuficiencia hepática leve a moderada, la rasagilina debe interrumpirse (ver sección 4.4 y 5.2). _Insuficiencia renal _ No es necesario tomar precauciones especiales en pacientes con insuficiencia renal. _ _ _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de rasagilina en niños y adolescentes. El uso de rasagilina en la población pediátrica para la indicación de enfermedad de Parkinson no es relevante. Forma de administración Por vía oral. Rasagilina Stada se puede tomar con o sin alimentos. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes (ver sección 6.1). Tratamiento concomitante con otros inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO) (incl read_full_document