RANOMAX 400 mikrogramm módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

active_ingredient:

tamszulozin

MAH:

LaborMed Pharma S.A.

ATC_code:

G04CA02

INN:

tamsulosin

units_in_package:

30x

class:

TT

prescription_type:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

authorization_status:

Generikus

authorization_date:

2007-06-18

PIL

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RANOMAX 400 MIKROGRAMM MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ KEMÉNY
KAPSZULA
tamszulozin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ranomax kapszula, és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ranomax kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Ranomax kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ranomax kapszulát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RANOMAX KAPSZULA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Ranomax kapszula hatóanyaga a tamszulozin.
A Ranomax kapszula az ún. alfa-1 receptor blokkolók közé tartozik.
Ellazítja a prosztata (dülmirigy) és a húgycső izmait. A benignus
(azaz jóindulatú) prosztata
hiperpláziának (BPH) nevezett betegségben a prosztata
megnagyobbodik, az ezzel összefüggő
panaszok kezelésére szolgál a Ranomax kapszula. Ezen panaszok
közé tartozik a vizeletürítés
megkezdésének nehezítettsége, a gyakoribb vizelési inger, az az
érzés, hogy vizelés után nem ürült ki
teljesen a húgyhólyag, ill. az, hogy éjszaka is fel kell kelni
vizelni.
2.
TUDNIVALÓK A RANOMAX KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A RANOMAX KAPSZULÁT:
-
ha allergiás (túlérzékeny) a tamszulozin-hidrokloridra vagy a
Ranomax kapszula bármely
összetevőjére. A túlérzé

SPC

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
RANOMAX 400 MIKROGRAMM MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ KEMÉNY
KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
400 mikrogramm tamszulozin-hidroklorid módosított
hatóanyagleadású kemény kapszulánként.
Segédanyagok:
Egy kemény kapszula 0,0353 mg Sunset Yellow, 0,0013 mg Ponceau 4R,
0,0008 mg brillantkék és
0,0019 mg karmazsin színezőanyagot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula.
Barna alsórészű/narancssárga felsőrészű, „2-es”típusú
kapszula, a kapszula alsó részén „TSN400”, a
felső részén „R” kódjelzéssel. A kapszula fehér, törtfehér
granulumokat tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Benignus prosztata hiperpláziával (BPH) összefüggő, alsó
húgyúti tünetek.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
Napi egy kapszula reggeli, vagy a nap első étkezése után.
A kapszulát egészben kell lenyelni, nem szabad összeroppantani vagy
szétrágni, mert az gátolja a
módosított hatóanyagleadást.
Veseműködési zavar, ill. enyhe vagy közepes májműködési zavar
esetén nem indokolt az adag
módosítása (lásd még 4.3 pont).
Gyermekek körében a Ranomax 400 mikrogramm kemény kapszula nem
rendelkezik releváns
javallattal.
4.3
ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagával (tamszulozin-hidroklorid) vagy
bármely segédanyagával szembeni
túlérzékenység, beleértve a gyógyszer-indukálta angioödémát
is.

Ortosztatikus hipotónia az anamnézisben.

Súlyos májelégtelenség.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A többi

1-adrenoreceptor antagonistához hasonlóan, tamszulozin kezelés
közben vérnyomásesés
fordulhat elő, és ennek következtében ritkán ájulás is
kialakulhat. Az ortosztatikus hipotónia első
jeleinek (szédülés, gyengeség) észlelésekor a beteget le kell
ültetni vagy fektetni, amíg a