Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tamszulozin
LaborMed Pharma S.A.
G04CA02
tamsulosin
30x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Generikus
2007-06-18
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RANOMAX 400 MIKROGRAMM MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ KEMÉNY KAPSZULA tamszulozin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Ranomax kapszula, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Ranomax kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Ranomax kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Ranomax kapszulát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RANOMAX KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Ranomax kapszula hatóanyaga a tamszulozin. A Ranomax kapszula az ún. alfa-1 receptor blokkolók közé tartozik. Ellazítja a prosztata (dülmirigy) és a húgycső izmait. A benignus (azaz jóindulatú) prosztata hiperpláziának (BPH) nevezett betegségben a prosztata megnagyobbodik, az ezzel összefüggő panaszok kezelésére szolgál a Ranomax kapszula. Ezen panaszok közé tartozik a vizeletürítés megkezdésének nehezítettsége, a gyakoribb vizelési inger, az az érzés, hogy vizelés után nem ürült ki teljesen a húgyhólyag, ill. az, hogy éjszaka is fel kell kelni vizelni. 2. TUDNIVALÓK A RANOMAX KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A RANOMAX KAPSZULÁT: - ha allergiás (túlérzékeny) a tamszulozin-hidrokloridra vagy a Ranomax kapszula bármely összetevőjére. A túlérzé Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE RANOMAX 400 MIKROGRAMM MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ KEMÉNY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 400 mikrogramm tamszulozin-hidroklorid módosított hatóanyagleadású kemény kapszulánként. Segédanyagok: Egy kemény kapszula 0,0353 mg Sunset Yellow, 0,0013 mg Ponceau 4R, 0,0008 mg brillantkék és 0,0019 mg karmazsin színezőanyagot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula. Barna alsórészű/narancssárga felsőrészű, „2-es”típusú kapszula, a kapszula alsó részén „TSN400”, a felső részén „R” kódjelzéssel. A kapszula fehér, törtfehér granulumokat tartalmaz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Benignus prosztata hiperpláziával (BPH) összefüggő, alsó húgyúti tünetek. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Szájon át történő alkalmazásra. Napi egy kapszula reggeli, vagy a nap első étkezése után. A kapszulát egészben kell lenyelni, nem szabad összeroppantani vagy szétrágni, mert az gátolja a módosított hatóanyagleadást. Veseműködési zavar, ill. enyhe vagy közepes májműködési zavar esetén nem indokolt az adag módosítása (lásd még 4.3 pont). Gyermekek körében a Ranomax 400 mikrogramm kemény kapszula nem rendelkezik releváns javallattal. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával (tamszulozin-hidroklorid) vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, beleértve a gyógyszer-indukálta angioödémát is. Ortosztatikus hipotónia az anamnézisben. Súlyos májelégtelenség. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A többi 1-adrenoreceptor antagonistához hasonlóan, tamszulozin kezelés közben vérnyomásesés fordulhat elő, és ennek következtében ritkán ájulás is kialakulhat. Az ortosztatikus hipotónia első jeleinek (szédülés, gyengeség) észlelésekor a beteget le kell ültetni vagy fektetni, amíg a Lugege kogu dokumenti