Country: Լիտվա
language: լիտվերեն
source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Kvetiapinas
Teva Pharma B.V.
N05AH04
Kvetiapinas
300 mg; 200 mg; 25 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Quetiapine
Perregistruotas
2009-02-26
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI QUETIAPINE TEVA 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS QUETIAPINE TEVA 200 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS QUETIAPINE TEVA 300 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS kvetiapinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Quetiapine Teva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Quetiapine Teva 3. Kaip vartoti Quetiapine Teva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Quetiapine Teva 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA QUETIAPINE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS Quetiapine Teva sudėtyje yra medžiagos, vadinamos kvetiapinu. Ji priklauso vaistų, vadinamų antipsichoziniais vaistais, grupei. Quetiapine Teva galima vartoti kelioms ligoms gydyti: - Bipolinė depresija: Jus apima liūdesys. Jūs galite jausti, kad vargina depresija, kaltės jausmas, energijos stygius, apetito stoka ar nemiga. - Manija: sergant šia liga Jums gali pasireikšti labai didelis sujaudinimas, pakili nuotaika, entuziazmas, padidėjęs aktyvumas ar neapgalvotas elgesys, net agresyvumas ir griaunamasis elgesys. - Šizofrenija: sergant šia liga Jūs galite girdėti ar jausti tai, ko nėra, tikėti nesamais dalykais, gali pasireikšti neįprastas įtarumas, nerimas, sutrikti orientacija, atsirasti kaltės jausmas, įtampa ar depresija. Net jums pasijutus geriau, gydytojas gali nurodyti toliau vartoti kvetiapiną. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT QUETIAPINE TEVA QUETIAPINE TEVA IR VAISTŲ SU PANAŠIU PAVADINIMU VA read_full_document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Quetiapine Teva 25 mg plėvele dengtos tabletės Quetiapine Teva 200 mg plėvele dengtos tabletės Quetiapine Teva 300 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg, 200 mg arba 300 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato pavidalu). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: _Quetiapine Teva 25 mg. _Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 14 mg laktozės ir 0,031 mg saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio kraplako (E110). _Quetiapine Teva 200 mg. _Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 113 mg laktozės. _Quetiapine Teva 300 mg. _Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 170 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. _Quetiapine Teva 25 mg. _Šviesiai oranžinės, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje išgraviruotas skaičius „25“, kita pusė lygi. _Quetiapine Teva 200 mg. _Baltos ar beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje išgraviruotas skaičius „200“, kita pusė lygi. _Quetiapine Teva 300 mg. _Blyškiai geltonos, kapsulės formos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje išgraviruotas skaičius „300“, kita pusė lygi. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Kvetiapinas yra skiriamas: - šizofrenijos gydymui. - bipolinio afektinio sutrikimo gydymui: o bipolinio afektinio sutrikimo vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų gydymas; o bipolinio afektinio sutrikimo didžiosios depresijos epizodų gydymas; o manijos ar depresijos epizodų atkryčio profilaktika bipoliniu sutrikimu sergantiems pacientams, kuriems buvo veiksmingas kvetiapinas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Kiekvienai indikacijai nustatytas skirtingas dozavimas. Būtina užtikrinti, kad pacientas gautų aiškią informaciją apie tinkamą dozavimą jo būklės atveju. _ read_full_document