Quetiapine Teva

Land: Litauen

Sprache: Litauisch

Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Wirkstoff:

Kvetiapinas

Verfügbar ab:

Teva Pharma B.V.

ATC-Code:

N05AH04

INN (Internationale Bezeichnung):

Kvetiapinas

Dosierung:

300 mg; 200 mg; 25 mg

Darreichungsform:

plėvele dengtos tabletės

Verabreichungsweg:

vartoti per burną

Verschreibungstyp:

Receptinis

Therapiebereich:

Quetiapine

Berechtigungsstatus:

Perregistruotas

Berechtigungsdatum:

2009-02-26

Gebrauchsinformation

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
QUETIAPINE TEVA 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
QUETIAPINE TEVA 200 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
QUETIAPINE TEVA 300 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
kvetiapinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Quetiapine Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Quetiapine Teva
3.
Kaip vartoti Quetiapine Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Quetiapine Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA QUETIAPINE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Quetiapine Teva sudėtyje yra medžiagos, vadinamos kvetiapinu. Ji
priklauso vaistų, vadinamų
antipsichoziniais vaistais, grupei.
Quetiapine Teva galima vartoti kelioms ligoms gydyti:
-
Bipolinė depresija: Jus apima liūdesys. Jūs galite jausti, kad
vargina depresija, kaltės jausmas,
energijos stygius, apetito stoka ar nemiga.
-
Manija: sergant šia liga Jums gali pasireikšti labai didelis
sujaudinimas, pakili nuotaika,
entuziazmas, padidėjęs aktyvumas ar neapgalvotas elgesys, net
agresyvumas ir griaunamasis
elgesys.
-
Šizofrenija: sergant šia liga Jūs galite girdėti ar jausti tai, ko
nėra, tikėti nesamais dalykais, gali
pasireikšti neįprastas įtarumas, nerimas, sutrikti orientacija,
atsirasti kaltės jausmas, įtampa ar
depresija.
Net jums pasijutus geriau, gydytojas gali nurodyti toliau vartoti
kvetiapiną.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT QUETIAPINE TEVA
QUETIAPINE TEVA IR VAISTŲ SU PANAŠIU PAVADINIMU VA

Fachinformation

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Quetiapine Teva 25 mg plėvele dengtos tabletės
Quetiapine Teva 200 mg plėvele dengtos tabletės
Quetiapine Teva 300 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg, 200 mg arba 300 mg
kvetiapino (kvetiapino
fumarato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
_Quetiapine Teva 25 mg. _Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra
14 mg laktozės ir 0,031 mg
saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio kraplako (E110).
_Quetiapine Teva 200 mg. _Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra
113 mg laktozės.
_Quetiapine Teva 300 mg. _Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra
170 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
_Quetiapine Teva 25 mg. _Šviesiai oranžinės, apvalios, abipus
išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių
vienoje pusėje išgraviruotas skaičius „25“, kita pusė lygi.
_Quetiapine Teva 200 mg. _Baltos ar beveik baltos, apvalios, abipus
išgaubtos plėvele dengtos tabletės,
kurių vienoje pusėje išgraviruotas skaičius „200“, kita pusė
lygi.
_Quetiapine Teva 300 mg. _Blyškiai geltonos, kapsulės formos
plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje
pusėje išgraviruotas skaičius „300“, kita pusė lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Kvetiapinas yra skiriamas:
-
šizofrenijos gydymui.
-
bipolinio afektinio sutrikimo gydymui:
o
bipolinio afektinio sutrikimo vidutinio sunkumo ir sunkių manijos
epizodų gydymas;
o
bipolinio afektinio sutrikimo didžiosios depresijos epizodų gydymas;
o
manijos ar depresijos epizodų atkryčio profilaktika bipoliniu
sutrikimu sergantiems
pacientams, kuriems buvo veiksmingas kvetiapinas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Kiekvienai indikacijai nustatytas skirtingas dozavimas. Būtina
užtikrinti, kad pacientas gautų aiškią
informaciją apie tinkamą dozavimą jo būklės atveju.
_