Purevax RCP

Country: Եվրոպական Միություն

language: էստոներեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)

MAH:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC_code:

QI06AH09

INN:

vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline panleucopenia

therapeutic_group:

Kassid

therapeutic_area:

Immunoloogilised ravimid jaoks felidae,

therapeutic_indication:

Active immunisation of cats aged eight weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs. Onset of immunity is one week after primary vaccination course The duration of immunity is one year after the primary vaccination course and three years after the last re-vaccination.

leaflet_short:

Revision: 17

authorization_status:

Volitatud

authorization_date:

2005-02-23

PIL

15
B. PAKENDI INFOLEHT
16
PAKENDI INFOLEHT:
PUREVAX RCP, SÜSTESUSPENSIOONI LÜOFILISAAT JA LAHUSTI
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
SAKSAMAA
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’aviation
69800 Saint-Priest
PRANTSUSMAA
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Purevax RCP, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml või 0,5 ml annus sisaldab:
LÜOFILISAAT:
TOIMEAINED:
Kasside nõrgestatud rinotrahheiidi herpesviirus (FHV F2 tüvi)
.....................................
≥
10
4.9
CCID
50
1
Kasside inaktiveeritud kalitsiviiruse (FCV 431 ja G1 tüvi) antigeenid
...........................
≥
2.0 ELISA U.
Kasside nõrgestatud panleukopeenia viirus (PLI IV)
......................................................
≥
10
3.5
CCID
50
1
ABIAINE:
Gentamütsiin maksimaalselt
..........................................................................................................
16,5 µg
LAHUSTI:
Süstevesi
.....................................................................................................................q.s.
1 ml või 0,5 ml
1
rakukultuuri infitseeriv doos 50%
Lüofilisaat: homogeenne beež pellet.
Lahusti: selge, värvitu vedelik.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
8-nädalaste ja vanemate kasside aktiivne immuniseerimine:
-
kasside viirusliku rinotrahheiidi vastu, et vähendada kliinilisi
tunnuseid
-
kalitsiviirusinfektsiooni vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid
-
kasside panleukopeenia vastu, et ära hoida suremust ja kliinilisi
tunnuseid.
Immuunsuse teke: 1 nädal pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
17
Imuunsuse kestus: 1 aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri ja 3
aastat pärast viimast
kordusvaktsineerimist.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Ohutuse ja väliuuringutes täheldati sageli mööduv apaatiat ja
anoreksiat, sa

SPC

1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Purevax RCP, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
1 ml või 0,5 ml annus sisaldab:
Lüofilisaat:
TOIMEAINED:
Kasside nõrgestatud rinotrahheiidi herpesviirus (FHV F2 tüvi)
.....................................
≥
10
4.9
CCID
50
1
Kasside inaktiveeritud kalitsiviiruse (FCV 431 ja G1 tüvi) antigeenid
..........................
≥
2.0 ELISA U.
Kasside nõrgestatud panleukopeenia viirus (PLI IV)
......................................................
≥
10
3.5
CCID
50
1
ABIAINED:
Gentamütsiin maksimaalselt
..........................................................................................................
16,5 µg
Lahusti:
Süstevesi
......................................................................................................................q.s.
1 ml või 0,5 ml
1
rakukultuuri infitseeriv doos 50%
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti.
Lüofilisaat: homogeenne beež pellet.
Lahusti: selge, värvitu vedelik.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Kass.
4.2.
NÄIDUSTUSED
8-nädalaste ja vanemate kasside aktiivne immuniseerimine:
-
kasside viirusliku rinotrahheiidi vastu, et vähendada kliinilisi
tunnuseid
-
kalitsiviirusinfektsiooni vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid
-
kasside panleukopeenia vastu, et ära hoida suremust ja kliinilisi
tunnuseid.
Immuunsuse teke: 1 nädal pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
Imuunsuse kestus: 1 aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri ja 3
aastat pärast viimast
kordusvaktsineerimist.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
3
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ei ole.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
4.6.
KÕRVALTOIMED (SAG