Country: Նորվեգիա
language: Նորվեգերեն
source: Statens legemiddelverk
Protaminsulfat
LEO PHARMA (2)
V03AB14
protamine sulfate
1400 anti-heparin IE/ ml
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Ampulle 5x5 ml
C
Markedsført
2007-07-01
INGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN PROTAMINSULFAT LEO PHARMA 1400 ANTI-HEPARIN IE/ML (TILSVARENDE 10 MG/ML) INJEKSJONS-/INFUSJONSV 脱 SKE, OPPL 淡 SNING PROTAMINSULFAT Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • En lege eller sykepleier administrerer vanligvis dette produktet. Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege, apotek eller sykepleier. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Protaminsulfat LEO Pharma er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Protaminsulfat LEO Pharma 3. Hvordan du bruker Protaminsulfat LEO Pharma 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Protaminsulfat LEO Pharma 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Protaminsulfat LEO Pharma er og hva det brukes mot V 脱 r oppmerksom p 奪 at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F 淡 lg alltid legens forskrivning som er angitt p 奪 apoteketiketten. Det aktive virkestoffet er protaminsulfat som blir brukt som et antiheparin for 奪 motvirke effekten av heparin og lavmolekyl 脱 re hepariner, og for 奪 redusere effekten av disse stoffene i kroppen. Hepariner blir brukt for 奪 hindre at blodet ditt koagulerer (levrer seg), og de kan for 奪 rsake bl 淡 dning. Du kan bli gitt dette legemidlet: • for 奪 stoppe bl 淡 dning for 奪 rsaket av heparin/lavmolekyl 脱 rt heparin • for 奪 hindre st 淡 rre bl 淡 dning ved operasjon hvis du har blitt behandlet med heparin/lavmolekyl 脱 rt heparin • for 奪 oppheve effekten av heparin som brukes ved noen typer hjertekirurgi  2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Protaminsulfat LEO Pharm read_full_document
1. LEGEMIDLETS NAVN Protaminsulfat LEO Pharma 1400 anti-heparin IE/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Protaminsulfat 1400 anti-heparin IE/ml (tilsvarende 10 mg/ml) ekstrahert fra sperma fra Onchorhynchus keta (laks). 1 ml inneholder 1400 anti-heparin IE protaminsulfat (10 mg) 5 ml inneholder 7000 anti-heparin IE protaminsulfat (50 mg) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning. Klar, fargeløs oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Protaminsulfat kan brukes til behandling av overdose eller blødning oppstått ved behandling med heparin eller lavmolekylært heparin (LMWH) for å motvirke den antikoagulerende effekten av heparin eller LMWH før akutt kirurgi for å reversere den antikoagulerende effekten av heparin ved operasjoner i hjerte-lungemaskin (kardiopulmonal bypass). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Protaminsulfat skal gis som en langsom intravenøs injeksjon i løpet av 10 minutter eller som en konstant langsom intravenøs infusjon. Den største enkeltinjeksjon (bolus dose) bør ikke overstige 5 ml (7000 anti-heparin IE/50 mg protaminsulfat). Ideelt sett bør dosen følges av blodkoagulasjonstester. Den aktiverte partielle tromboplastintid (APTT), aktiverte koagulasjonstid (ACT), anti-Xa og protamin-nøytraliseringstest ved sengekanten er hensiktsmessig til dette formål. Koagulasjonstestene blir vanligvis tatt 5–15 minutter etter administrering av protaminsulfat. Det kan være nødvendig med flere doser fordi protaminsulfat forsvinner fra blodet hurtigere enn heparin og spesielt LMWH. Den forlengede absorpsjonen etter subkutan tilførsel av heparin eller LMWH indikerer også at gjentatte doser må gis. _ _ _NØYTRALISERING AV HEPARIN: _ 1 ml Protaminsulfat LEO Pharma (10 mg protaminsulfat) nøytraliserer ca 1400 IE heparin. Da heparin har en relativ kort halveringstid gitt intravenøst (30 minutter – 2 timer), bør dosen av protaminsulfat j read_full_document