Protaminsulfat LEO Pharma 1400 anti-heparin IE/ ml

País: Noruega

Idioma: noruec

Font: Statens legemiddelverk

ingredients actius:

Protaminsulfat

Disponible des:

LEO PHARMA (2)

Codi ATC:

V03AB14

Designació comuna internacional (DCI):

protamine sulfate

Dosis:

1400 anti-heparin IE/ ml

formulario farmacéutico:

Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Unidades en paquete:

Ampulle 5x5 ml

tipo de receta:

C

Estat d'Autorització:

Markedsført

Data d'autorització:

2007-07-01

Informació per a l'usuari

INGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN
PROTAMINSULFAT LEO PHARMA 1400 ANTI-HEPARIN IE/ML (TILSVARENDE
10 MG/ML) INJEKSJONS-/INFUSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING
PROTAMINSULFAT
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
En lege eller sykepleier administrerer vanligvis dette produktet. Hvis
du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Protaminsulfat LEO Pharma er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Protaminsulfat LEO Pharma
3.
Hvordan du bruker Protaminsulfat LEO Pharma
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Protaminsulfat LEO Pharma
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Protaminsulfat LEO Pharma er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Det aktive virkestoffet er protaminsulfat som blir brukt som et
antiheparin for
奪
motvirke effekten av
heparin og lavmolekyl
脱
re hepariner, og for
奪
redusere effekten av disse stoffene i kroppen.
Hepariner blir brukt for
奪
hindre at blodet ditt koagulerer (levrer seg), og de kan for
奪
rsake bl
淡
dning.
Du kan bli gitt dette legemidlet:
•
for
奪
stoppe bl
淡
dning for
奪
rsaket av heparin/lavmolekyl
脱
rt heparin
•
for
奪
hindre st
淡
rre bl
淡
dning ved operasjon hvis du har blitt behandlet med
heparin/lavmolekyl
脱
rt heparin
•
for
奪
oppheve effekten av heparin som brukes ved noen typer hjertekirurgi
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Protaminsulfat LEO Pharm

Fitxa tècnica

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Protaminsulfat LEO Pharma 1400 anti-heparin IE/ml
injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Protaminsulfat 1400 anti-heparin IE/ml (tilsvarende 10 mg/ml)
ekstrahert fra sperma fra
Onchorhynchus keta (laks).
1 ml inneholder 1400 anti-heparin IE protaminsulfat (10 mg)
5 ml inneholder 7000 anti-heparin IE protaminsulfat (50 mg)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Protaminsulfat kan brukes

til behandling av overdose eller blødning oppstått ved behandling
med heparin eller
lavmolekylært heparin (LMWH)

for å motvirke den antikoagulerende effekten av heparin eller LMWH
før akutt kirurgi

for å reversere den antikoagulerende effekten av heparin ved
operasjoner i hjerte-lungemaskin
(kardiopulmonal bypass).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Protaminsulfat skal gis som en langsom intravenøs injeksjon i løpet
av 10 minutter eller som en
konstant langsom intravenøs infusjon. Den største enkeltinjeksjon
(bolus dose) bør ikke overstige 5 ml
(7000 anti-heparin IE/50 mg protaminsulfat). Ideelt sett bør dosen
følges av blodkoagulasjonstester.
Den aktiverte partielle tromboplastintid (APTT), aktiverte
koagulasjonstid (ACT), anti-Xa og
protamin-nøytraliseringstest ved sengekanten er hensiktsmessig til
dette formål. Koagulasjonstestene
blir vanligvis tatt 5–15 minutter etter administrering av
protaminsulfat. Det kan være nødvendig med
flere doser fordi protaminsulfat forsvinner fra blodet hurtigere enn
heparin og spesielt LMWH. Den
forlengede absorpsjonen etter subkutan tilførsel av heparin eller
LMWH indikerer også at gjentatte
doser må gis.
_ _
_NØYTRALISERING AV HEPARIN: _
1 ml Protaminsulfat LEO Pharma (10 mg protaminsulfat) nøytraliserer
ca 1400 IE heparin. Da heparin
har en relativ kort halveringstid gitt intravenøst (30 minutter – 2
timer), bør dosen av protaminsulfat
j