Երկիր: Լեհաստան
Լեզու: լեհերեն
Աղբյուրը: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Propofolum
B. Braun Melsungen AG
N01AX10
Propofolum
10 mg/ml
Emulsja do wstrzykiwań lub infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991060275; Zawartość opakowania: 5 amp. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990678990; Zawartość opakowania: 10 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990679003; Zawartość opakowania: 10 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990679010
Bezterminowe
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PROPOFOL-LIPURO, 10 MG/ML, EMULSJA DO WSTRZYKIWAŃ LUB INFUZJI Propofol _ _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. – Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. – Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Propofol-Lipuro 10 mg/ml i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Propofol-Lipuro 10 mg/ml 3. Jak stosować Propofol-Lipuro 10 mg/ml 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Propofol-Lipuro 10 mg/ml 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST PROPOFOL-LIPURO 10 MG/ML I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Propofol-Lipuro 10 mg/ml należy do grupy leków nazywanych środkami znieczulającymi ogólnymi. Ośrodki znieczulające ogólne stosowane są do wprowadzenia do znieczulenia (wywołania snu) w celu przeprowadzenia zabiegu chirurgicznego lub innej procedury. Środki te mogą być również stosowane w celu sedacji (zmniejszanie poziomu świadomości pacjenta bez całkowitego usypiania). Lek Propofol-Lipuro 10 mg/ml jest stosowany do: wprowadzenia do znieczulenia ogólnego u dorosłych i dzieci > 1 miesiąca życia sedacji u pacjentów powyżej 16 roku życia na oddziałach intensywnej terapii podczas oddychania kontrolowanego sedacji u dorosłych i dzieci > 1 miesiąca życia w trakcie zabiegów diagnostycznych i chirurgicznych, pojedynczo lub w skojarzeniu z innym środkiem do miejscowej lub regionalnej anestezji 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM PROPOFOL-LIPURO 10 MG/ML KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PROPOFOL-LIPURO 10 MG/ML: – jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na propofol, soję, orzeszki ziemn Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Propofol-Lipuro, 10 mg/ml, emulsja do wstrzykiwań lub infuzji 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Propofol-Lipuro zawiera 1 ml ampułka 10 ml ampułka lub fiolka 20 ml fiolka 50 ml fiolka 100 ml Propofol 10 mg 100 mg 200 mg 500 mg 1000 mg Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 ml emulsji do wstrzykiwań lub infuzji zawiera Olej sojowy oczyszczony 50 mg Sód 0,03 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Emulsja do wstrzykiwań lub infuzji Mlecznobiała emulsja typu olej w wodzie 4 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Propofol-Lipuro jest krótko działającym dożylnym środkiem do znieczulenia ogólnego, stosowanym do: wprowadzenia i podtrzymania znieczulenia ogólnego u dorosłych i dzieci > 1 miesiąca życia sedacji u pacjentów powyżej 16 roku życia na oddziałach intensywnej terapii podczas oddychania kontrolowanego sedacji podczas zabiegów diagnostycznych lub chirurgicznych u osób dorosłych i dzieci powyżej 1 miesiąca życia, stosowany jest sam lub w skojarzeniu ze znieczuleniem miejscowym lub regionalnym. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA OGÓLNE ZALECENIA Propofol-Lipuro może być podawany tylko w warunkach szpitalnych albo w odpowiednio wyposażonych przychodniach, przez lekarzy przeszkolonych w dziedzinie anestezjologii lub intensywnej opieki. Należy stale monitorować krążenie oraz czynność oddechową (np. poprzez EKG i pulsoksymetrię), a urządzenia zapewniające drożność dróg oddechowych, aparatura do przeprowadzania sztucznego oddychania oraz inne urządzenia reanimacyjne powinny być w każdej chwili natychmiast do dyspozycji. Podawania produktu Propofol-Lipuro w celu sedacji podczas zabiegów chirurgicznych lub diagnostycznych nie powinna wykonywać ta sama osoba, która wykonuje zabieg chirurgiczny lub diagnostyczny. 2 Zazwyczaj podczas stosowania produktu Propofol-Lipuro należy podawać dodatkowe leki przeciwbólowe. _DAWKOWANIE _ Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը