Propofol-Lipuro 10 mg/ml Emulsja do wstrzykiwań lub infuzji

Država: Poljska

Jezik: poljski

Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivni sastojci:

Propofolum

Dostupno od:

B. Braun Melsungen AG

ATC koda:

N01AX10

INN (International ime):

Propofolum

Doziranje:

10 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Emulsja do wstrzykiwań lub infuzji

Proizvod sažetak:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991060275; Zawartość opakowania: 5 amp. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990678990; Zawartość opakowania: 10 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990679003; Zawartość opakowania: 10 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990679010

Status autorizacije:

Bezterminowe

Uputa o lijeku

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PROPOFOL-LIPURO, 10 MG/ML, EMULSJA DO WSTRZYKIWAŃ LUB INFUZJI
Propofol
_ _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
–
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
–
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa informacja.
–
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
niewymienione w ulotce, należy
powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Propofol-Lipuro 10 mg/ml i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Propofol-Lipuro 10 mg/ml
3.
Jak stosować Propofol-Lipuro 10 mg/ml
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Propofol-Lipuro 10 mg/ml
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST PROPOFOL-LIPURO 10 MG/ML I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Propofol-Lipuro 10 mg/ml należy do grupy leków nazywanych
środkami znieczulającymi
ogólnymi. Ośrodki znieczulające ogólne stosowane są do
wprowadzenia do znieczulenia (wywołania
snu) w celu przeprowadzenia zabiegu chirurgicznego lub innej
procedury. Środki te mogą być również
stosowane w celu sedacji (zmniejszanie poziomu świadomości pacjenta
bez całkowitego usypiania).
Lek Propofol-Lipuro 10 mg/ml jest stosowany do:

wprowadzenia do znieczulenia ogólnego u dorosłych i dzieci > 1
miesiąca życia

sedacji u pacjentów powyżej 16 roku życia na oddziałach
intensywnej terapii podczas oddychania
kontrolowanego

sedacji
u
dorosłych
i
dzieci
>
1
miesiąca
życia
w
trakcie
zabiegów
diagnostycznych
i
chirurgicznych, pojedynczo lub w skojarzeniu z innym środkiem do
miejscowej lub regionalnej
anestezji
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM PROPOFOL-LIPURO 10 MG/ML
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PROPOFOL-LIPURO 10 MG/ML:
–
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na
propofol, soję, orzeszki ziemn

Svojstava lijeka

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Propofol-Lipuro, 10 mg/ml, emulsja do wstrzykiwań lub infuzji
2
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Propofol-Lipuro zawiera
1 ml
ampułka 10 ml
ampułka lub fiolka
20 ml
fiolka 50 ml
fiolka 100 ml
Propofol
10 mg
100 mg
200 mg
500 mg
1000 mg
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 ml emulsji do wstrzykiwań lub infuzji zawiera
Olej sojowy oczyszczony
50 mg
Sód
0,03 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Emulsja do wstrzykiwań lub infuzji
Mlecznobiała emulsja typu olej w wodzie
4
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Propofol-Lipuro jest krótko działającym dożylnym środkiem do
znieczulenia ogólnego, stosowanym
do:

wprowadzenia i podtrzymania znieczulenia ogólnego u dorosłych i
dzieci > 1 miesiąca życia

sedacji u pacjentów powyżej 16 roku życia na oddziałach
intensywnej terapii podczas oddychania
kontrolowanego

sedacji podczas zabiegów diagnostycznych lub chirurgicznych u osób
dorosłych i dzieci powyżej
1 miesiąca życia, stosowany jest sam lub w skojarzeniu ze
znieczuleniem miejscowym lub
regionalnym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
OGÓLNE ZALECENIA
Propofol-Lipuro może być podawany tylko w warunkach szpitalnych albo
w odpowiednio
wyposażonych przychodniach, przez lekarzy przeszkolonych w dziedzinie
anestezjologii lub
intensywnej opieki. Należy stale monitorować krążenie oraz
czynność oddechową (np. poprzez EKG i
pulsoksymetrię), a urządzenia zapewniające drożność dróg
oddechowych, aparatura do
przeprowadzania sztucznego oddychania oraz inne urządzenia
reanimacyjne powinny być w każdej
chwili natychmiast do dyspozycji. Podawania produktu Propofol-Lipuro w
celu sedacji podczas
zabiegów chirurgicznych lub diagnostycznych nie powinna wykonywać ta
sama osoba, która
wykonuje zabieg chirurgiczny lub diagnostyczny.
2
Zazwyczaj podczas stosowania produktu Propofol-Lipuro należy podawać
dodatkowe leki
przeciwbólowe.
_DAWKOWANIE _