Program 67.8mg

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Zum Eingeben; Lufenuron

MAH:

Elanco GmbH (4611456)

ATC_code:

QP53BC01

INN:

Lufenuron

pharmaceutical_form:

Filmtablette

composition:

Zum Eingeben (Hund) - -; Lufenuron (26968) 67,8 Milligramm

administration_route:

Zum Eingeben

therapeutic_group:

Hund

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

2001-03-20

PIL

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Program 67,8 mg, Filmtabletten für Hunde.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Elanco France S.A.S.
26, Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Frankreich
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Program 67,8 mg, Filmtabletten für Hunde,
Lufenuron.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Filmtablette (rot) enthält:
Wirkstoff: 67,8 mg Lufenuron.
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Macrogol 8000, Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose,
Vorverkleisterte
Stärke, Hypromellose, Magnesiumstearat, Talkum, Titandioxid E 171,
Eisen(III)-oxid
E 172.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie und Prophylaxe von Flohinfestationen bei Hunden. Program
67,8 mg ist
wirksam gegen die unreifen Entwicklungsstadien (präadulte Stadien)
des Hundeflohs
Ctenocephalides canis und des Katzenflohs (C. felis).
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen wurden Störungen des Nervensystems,
Juckreiz, Erbrechen
oder Diarrhoe beobachtet. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere
solche, die nicht
in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen,
teilen Sie diese
Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
ZIELTIERART
Hund.
1
DOSIERUNGSANLEITUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die empfohlene Dosierung beträgt mindestens 10 mg/kg Körpergewicht
pro Monat.
Hunde von 2,5 kg bis 7 kg:
1 Tablette (67,8 mg)/Monat
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Art der Anwendung:
Zum Eingeben.
Program 67,8 mg wird mit oder sofort nach einer vollen Mahlzeit
verabreicht. Die
beste Wirksamkeit erhält man, indem die Tablette mit oder sofort nach
einer vollen
Mahlzeit - in einem Leckerbissen versteckt oder durch direkte Eingabe
- verabreicht
wird. Es ist zu kontrolli

SPC

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Program 67,8 mg, Filmtabletten für Hunde,
Lufenuron
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablett Program 67,8 mg enthält:
Wirkstoff: 67,8 mg Lufenuron
Sonstige Bestandteile:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten zum Eingeben.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Hund.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Zur Therapie und Prophylaxe von Flohinfestationen bei Hunden. Program
67,8
mg ist wirksam gegen die unreifen Entwicklungsstadien (präadulte
Stadien)
des Hundeflohs Ctenocephalides canis und des Katzenflohs (C. felis).
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben.
1
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Bei Unterlassen der monatlichen Verabreichung ist der Lebenszyklus der
Flöhe nicht mehr dauerhaft unterbrochen; es besteht die Gefahr einer
erneuten Flohinfestation.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Nach der Anwendung Hände waschen. Im Falle einer versehentlichen
Einnahme sollte ein Arzt aufgesucht werden und die Packungsbeilage
oder
die Faltschachtel vorgelegt werden.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
In sehr seltenen Fällen wurden Störungen des Nervensystems,
Juckreiz,
Erbrechen oder Diarrhoe beobachtet.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Program 67,8 mg
sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und
Lebensmittelsicherheit,
Mauerstr. 39-42, 10117 Berlin, oder dem pharmazeutischen Unternehmer
mitgeteilt werden.
Meldebögen können kostenlos unter o. g. Adresse oder per E-Mail
([e-mail]) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die
Möglichkeit
der elektronischen Meldu