Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zum Eingeben; Lufenuron
Elanco GmbH (4611456)
QP53BC01
Lufenuron
Filmtablette
Zum Eingeben (Hund) - -; Lufenuron (26968) 67,8 Milligramm
Zum Eingeben
Hund
verlängert
2001-03-20
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Program 67,8 mg, Filmtabletten für Hunde. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Deutschland HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankreich BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Program 67,8 mg, Filmtabletten für Hunde, Lufenuron. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Filmtablette (rot) enthält: Wirkstoff: 67,8 mg Lufenuron. Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Macrogol 8000, Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Vorverkleisterte Stärke, Hypromellose, Magnesiumstearat, Talkum, Titandioxid E 171, Eisen(III)-oxid E 172. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Therapie und Prophylaxe von Flohinfestationen bei Hunden. Program 67,8 mg ist wirksam gegen die unreifen Entwicklungsstadien (präadulte Stadien) des Hundeflohs Ctenocephalides canis und des Katzenflohs (C. felis). GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. NEBENWIRKUNGEN In sehr seltenen Fällen wurden Störungen des Nervensystems, Juckreiz, Erbrechen oder Diarrhoe beobachtet. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. ZIELTIERART Hund. 1 DOSIERUNGSANLEITUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die empfohlene Dosierung beträgt mindestens 10 mg/kg Körpergewicht pro Monat. Hunde von 2,5 kg bis 7 kg: 1 Tablette (67,8 mg)/Monat HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Art der Anwendung: Zum Eingeben. Program 67,8 mg wird mit oder sofort nach einer vollen Mahlzeit verabreicht. Die beste Wirksamkeit erhält man, indem die Tablette mit oder sofort nach einer vollen Mahlzeit - in einem Leckerbissen versteckt oder durch direkte Eingabe - verabreicht wird. Es ist zu kontrolli Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Program 67,8 mg, Filmtabletten für Hunde, Lufenuron 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablett Program 67,8 mg enthält: Wirkstoff: 67,8 mg Lufenuron Sonstige Bestandteile: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten zum Eingeben. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Hund. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Zur Therapie und Prophylaxe von Flohinfestationen bei Hunden. Program 67,8 mg ist wirksam gegen die unreifen Entwicklungsstadien (präadulte Stadien) des Hundeflohs Ctenocephalides canis und des Katzenflohs (C. felis). 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine Angaben. 1 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Bei Unterlassen der monatlichen Verabreichung ist der Lebenszyklus der Flöhe nicht mehr dauerhaft unterbrochen; es besteht die Gefahr einer erneuten Flohinfestation. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Nach der Anwendung Hände waschen. Im Falle einer versehentlichen Einnahme sollte ein Arzt aufgesucht werden und die Packungsbeilage oder die Faltschachtel vorgelegt werden. 4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE) In sehr seltenen Fällen wurden Störungen des Nervensystems, Juckreiz, Erbrechen oder Diarrhoe beobachtet. Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Program 67,8 mg sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstr. 39-42, 10117 Berlin, oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden. Meldebögen können kostenlos unter o. g. Adresse oder per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldu Lesen Sie das vollständige Dokument