Country: Լիտվա
language: լիտվերեն
source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Itoprido hidrochloridas
PRO. MED. CS Praha a.s.
A03FA07
Itoprido hydrochloride
50 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Itropride
Išregistruotas
2013-11-22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI PROGIT 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS itoprido hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra PROGIT 50 mg ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant PROGIT 50 mg 3. Kaip vartoti PROGIT 50 mg 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti PROGIT 50 mg 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PROGIT 50 MG IR KAM JIS VARTOJAMAS PROGIT 50 mg priklauso vaistų, vadinamų prokinetikais grupei. Prokinetikai yra vaistai, kurie normalizuoja arba sustiprina ir paspartina žarnų susitraukinėjimo judesius (judrumą). Vartojant šiuos vaistus, pagreitėja skrandžio ištuštinimas, pagreitėja suvirškinto maisto slinkimas plonosiose žarnose ir padidėja apatinio stemplės sfinkterio tonusas. Be to PROGIT 50 mg slopina vėmimą. PROGIT 50 mg skirtas skrandžio ištuštinimo sulėtėjimo sukeltiems simptomams, pvz., skrandžio pilnumo ar net skausmingo pakrūtinio (epigastriumo) spaudimo pojūčiui, apetito nebuvimui, rėmeniui, pykinimui ir vėmimui, susijusiems su virškinimo sutrikimu, pasireiškusiu ne dėl opos ar organinės ligos, sukėlusios turinio slinkimo virškinimo traktu pokyčius, lengvinti. PROGIT 50 mg skirtas tik suaugusiems žmonėms gydyti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PROGIT 50 MG PROGIT 50 MG VARTOTI NEGALIMA - jeigu yra alergija itoprido hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), - jeigu y read_full_document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS PROGIT 50 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg itoprido hidrochlorido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 70,95 mg laktozės (atitinka 74,68 mg laktozės monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Balta ar beveik balta apvali abipusiai gaubta plėvele dengta tabletė su vagele. Tabletės diametras 7 mm. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Funkcinės neopinės dispepsijos sukeltų virškinimo trakto simptomų, pvz., pilvo pūtimo, stipraus skrandžio pilnumo pojūčio, viršutinės pilvo dalies skausmo ir diskomforto, anoreksijos, rėmens, pykinimo ir vėmimo lengvinimas. Vaistinis preparatas skirtas suaugusiems žmonėms gydyti. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Suaugusiems žmonėms įprastinė itoprido hidrochlorido paros dozė yra 150 mg, t. y. viena tabletė 3 kartus per parą, prieš valgį. Priklausomai nuo ligos eigos šią dozę galima mažinti. Tikslus dozavimas ir gydymo trukmė priklauso nuo klinikinės paciento būklės. Klinikiniu tyrimų metu itoprido hidrochloridu buvo gydyta iki 8 savaičių. _Vaikų populiacija_ Duomenų apie itoprido vartojimo saugumą ir veiksmingumą vaikams nėra. _Pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi_ Itopridas metabolizuojamas kepenyse. Iš organizmo itopridas ir jo metabolitai eliminuojami daugiausia pro inkstus. Vadinasi, šiuo vaistiniu preparatu gydomus pacientus, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, reikia atidžiai stebėti, atsiradus nepageidaujamų reakcijų imtis tinkamų priemonių, pvz., mažinti dozę arba nutraukti gydymą. _Senyviems pacientams_ Klinikinių tyrimų metu 65 metų ir vyresniems asmenims read_full_document