PRIORIX-TETRA Poudre pour solution

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Vaccin contre les oreillons vivant atténué (souche jeryl lynn); Vaccin antirougeoleux, vivant, atténué; Vaccin antirubéoleux vivant atténué (souche wistar ra27/3); Vaccin contre le virus de la varicelle et zona vivant, atténué (souche Oka)

MAH:

GLAXOSMITHKLINE INC

ATC_code:

J07BD54

INN:

MEASLES, COMBINATIONS WITH MUMPS, RUBELLA AND VARICELLA, LIVE ATTENUATED

dosage:

25118.9DICT50; 1000DICT50; 1000DICT50; 1995.2623DICT50

pharmaceutical_form:

Poudre pour solution

composition:

Vaccin contre les oreillons vivant atténué (souche jeryl lynn) 25118.9DICT50; Vaccin antirougeoleux, vivant, atténué 1000DICT50; Vaccin antirubéoleux vivant atténué (souche wistar ra27/3) 1000DICT50; Vaccin contre le virus de la varicelle et zona vivant, atténué (souche Oka) 1995.2623DICT50

administration_route:

Intramusculaire

units_in_package:

10X0.5ML

prescription_type:

Annexe D

therapeutic_area:

VACCINES

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0464901001; AHFS:

authorization_status:

APPROUVÉ

authorization_date:

2007-07-30

SPC

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PRIORIX-TETRA
Vaccin associé rougeole-oreillons-rubéole-varicelle à virus
vivants, atténués
Poudre lyophilisée pour injection
Agent d’immunisation active
GlaxoSmithKline Inc.
7333 Mississauga Road
Mississauga (Ontario)
L5N 6L4
Date de révision :
14 août 2019
Numéro de contrôle : 228247
_©2019 Groupe de sociétés GSK ou son concédant de licence._
_Les marques de commerce sont détenues ou utilisées sous licence par
le groupe de sociétés GSK._
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................... 3
DESCRIPTION.......................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................. 4
EFFETS INDÉSIRABLES
.....................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................... 10
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...............................................................
11
SURDOSAGE.......................................................................................................
14
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE................................. 14
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ.......................................................................
16
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT...................... 16
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES.............................................. 18
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................................................. 18
ESSAIS CLINIQUES
...........................................................................................
18
TOXICOLOGIE
....