Country: Նիդերլանդեր
language: հոլանդերեն
source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; RAMIPRIL 5 mg/stuk
Egis Pharmaceuticals Kereszturi ut 30-38 H-1106 BUDAPEST (HONGARIJE)
C09BA05
HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; RAMIPRIL 5 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT,
Oraal gebruik
Ramipril And Diuretics
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT;
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PRILITARIL-HCT 5 MG/25 MG TABLETTEN Ramipril/Hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Prilitaril-HCT en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PRILITARIL-HCT EN w AARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Prilitaril-HCT is een combinatie van twee geneesmiddelen, met name ramipril en hydrochloorthiazide. Ramipril behoort tot een groep van geneesmiddelen die “ACE-remmers” (Angiotensine-Conversie- Enzym remmers) worden genoemd. Het werkt door: • in uw lichaam de productie van stoffen die uw bloeddruk verhogen, te verminderen. • uw bloedvaten te ontspannen en te verwijden • het voor uw hart gemakkelijker te maken om het bloed rond te pompen in uw lichaam. Hydrochloorthiazide behoort tot een groep van geneesmiddelen die “thiazide diuretica” of plastabletten worden genoemd. Het werkt door de hoeveelheid water (urine) die u produceert, te verhogen. Hierdoor daalt uw bloeddruk. Prilitaril-HCT wordt gebruikt om een hoge bloeddruk te behandelen. De twee werkzame bestanddelen werken samen om uw bloeddruk te verlagen. Ze worden samen gebruikt als de behandeling met één bestanddeel niet werkte. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTR read_full_document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Prilitaril-HCT 5 mg/25 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een tablet bevat 5 mg ramipril en 25 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof met bekend effect Lactosemonohydraat. 50 mg/tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Witte, gemodificeerde capsulevormige tablet. Aan beide zijden voorzien van een breukstreep, met aan één zijde bedrukt met “5” en “25” aan weerszijden van de breukstreep. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van hypertensie. Deze vaste doseringscombinatie is geïndiceerd bij patiënten bij wie de bloeddruk niet afdoende onder controle kan worden gebracht met alleen ramipril of alleen hydrochloorthiazide. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Men wordt geadviseerd Prilitaril-HCT eenmaal daags op hetzelfde tijdstip, gewoonlijk in de ochtend, in te nemen. _Volwassenen _ De dosis dient individueel te worden bepaald conform het profiel van de patiënt (zie rubriek 4.4) en bloeddrukcontrole. De toediening van de vaste combinatie van ramipril en hydrochloorthiazide wordt gewoonlijk aanbevolen na doseringstitratie met één van de individuele componenten. Prilitaril-HCT dient te worden gestart op de laagste beschikbare dosering. Indien nodig kan de dosis progressief worden verhoogd om de targetbloeddruk te bereiken. De maximaal toelaatbare doses voor de monocomponenten zijn 10 mg ramipril en 25 mg hydrochloorthiazide per dag. De maximaal aanbevolen dagelijkse dosis is één tablet van dit middel. _ _ _Speciale populaties _ _Met diuretica behandelde patiënten _ Bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met diuretica is voorzichtigheid geboden, daar hypotensie kan optreden na het initiëren van de behandeling. Men dient het verlagen van de dosis diuretica of het stoppen met de diuretica te overwegen alvorens aan te vangen met de behandeling met Prilitaril-HCT. Indien stop read_full_document