Prilitaril-HCT 5mg/25 mg tabletten

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; RAMIPRIL 5 mg/stuk

Предлага се от:

Egis Pharmaceuticals Kereszturi ut 30-38 H-1106 BUDAPEST (HONGARIJE)

АТС код:

C09BA05

INN (Международно Name):

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; RAMIPRIL 5 mg/stuk

Лекарствена форма:

Tablet

Композиция:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT,

Начин на приложение:

Oraal gebruik

Терапевтична област:

Ramipril And Diuretics

Каталог на резюме:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT;

Дата Оторизация:

1900-01-01

Листовка

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PRILITARIL-HCT 5 MG/25 MG TABLETTEN
Ramipril/Hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u
een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op
met uw
arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Prilitaril-HCT en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PRILITARIL-HCT EN
w
AARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Prilitaril-HCT is een combinatie van twee geneesmiddelen, met name
ramipril en hydrochloorthiazide.
Ramipril behoort tot een groep van geneesmiddelen die
“ACE-remmers” (Angiotensine-Conversie-
Enzym remmers) worden genoemd. Het werkt door:
•
in uw lichaam de productie van stoffen die uw bloeddruk verhogen, te
verminderen.
•
uw bloedvaten te ontspannen en te verwijden
•
het voor uw hart gemakkelijker te maken om het bloed rond te pompen in
uw lichaam.
Hydrochloorthiazide behoort tot een groep van geneesmiddelen die
“thiazide diuretica” of
plastabletten worden genoemd. Het werkt door de hoeveelheid water
(urine) die u produceert, te
verhogen. Hierdoor daalt uw bloeddruk.
Prilitaril-HCT wordt gebruikt om een hoge bloeddruk te behandelen. De
twee werkzame bestanddelen
werken samen om uw bloeddruk te verlagen. Ze worden samen gebruikt als
de behandeling met één
bestanddeel niet werkte.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTR

Данни за продукта

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Prilitaril-HCT 5 mg/25 mg tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een tablet bevat 5 mg ramipril en 25 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect
Lactosemonohydraat. 50 mg/tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte, gemodificeerde capsulevormige tablet. Aan beide zijden voorzien
van een breukstreep, met aan
één zijde bedrukt met “5” en “25” aan weerszijden van de
breukstreep.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van hypertensie.
Deze vaste doseringscombinatie is geïndiceerd bij patiënten bij wie
de bloeddruk niet afdoende onder
controle kan worden gebracht met alleen ramipril of alleen
hydrochloorthiazide.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Men wordt geadviseerd Prilitaril-HCT eenmaal daags op hetzelfde
tijdstip, gewoonlijk in de ochtend,
in te nemen.
_Volwassenen _
De dosis dient individueel te worden bepaald conform het profiel van
de patiënt (zie rubriek 4.4) en
bloeddrukcontrole. De toediening van de vaste combinatie van ramipril
en hydrochloorthiazide wordt
gewoonlijk aanbevolen na doseringstitratie met één van de
individuele componenten.
Prilitaril-HCT dient te worden gestart op de laagste beschikbare
dosering. Indien nodig kan de dosis
progressief worden verhoogd om de targetbloeddruk te bereiken. De
maximaal toelaatbare doses voor
de monocomponenten zijn 10 mg ramipril en 25 mg hydrochloorthiazide
per dag.
De maximaal aanbevolen dagelijkse dosis is één tablet van dit
middel.
_ _
_Speciale populaties _
_Met diuretica behandelde patiënten _
Bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met diuretica is
voorzichtigheid geboden, daar
hypotensie kan optreden na het initiëren van de behandeling. Men
dient het verlagen van de dosis
diuretica of het stoppen met de diuretica te overwegen alvorens aan te
vangen met de behandeling met
Prilitaril-HCT.
Indien stop