Country: Եվրոպական Միություն
language: ֆիններեն
source: EMA (European Medicines Agency)
pregabaliini
Sandoz GmbH
N03AX16
pregabalin
Epilepsialääkkeet,
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
Neuropaattisen painPregabalin Sandoz on tarkoitettu perifeerisen ja sentraalisen neuropaattisen kivun hoitoon aikuisilla. EpilepsyPregabalin Sandoz on tarkoitettu lisälääkkeenä aikuisille, joilla on paikallisalkuisia kohtauksia toissijaisesti yleistyvä tai yleistymätön kohtaus. Yleistynyt Ahdistuneisuus DisorderPregabalin Sandoz on tarkoitettu hoitoon Yleistynyt Ahdistuneisuushäiriö (GAD) aikuisilla.
Revision: 17
valtuutettu
2015-06-19
71 B. PAKKAUSSELOSTE 72 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PREGABALIN SANDOZ 25 MG KOVAT KAPSELIT PREGABALIN SANDOZ 50 MG KOVAT KAPSELIT PREGABALIN SANDOZ 75 MG KOVAT KAPSELIT PREGABALIN SANDOZ 100 MG KOVAT KAPSELIT PREGABALIN SANDOZ 150 MG KOVAT KAPSELIT PREGABALIN SANDOZ 200 MG KOVAT KAPSELIT PREGABALIN SANDOZ 225 MG KOVAT KAPSELIT PREGABALIN SANDOZ 300 MG KOVAT KAPSELIT pregabaliini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Pregabalin Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Sandoz -valmistetta 3. Miten Pregabalin Sandoz -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Pregabalin Sandoz -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PREGABALIN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Pregabalin Sandoz kuuluu lääkeaineryhmään, jonka valmisteilla hoidetaan epilepsiaa, neuropaattista kipua ja yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä aikuisilla. PERIFEERINEN JA SENTRAALINEN NEUROPAATTINEN KIPU : Pregabalin Sandozilla hoidetaan hermovaurion aiheuttamaa pitkäaikaista kipua (neuropaattista kipua). Perifeeristä neuropaattista kipua voivat aiheuttaa monet sairaudet, esimerkiksi sokeritauti tai vyöruusu. Potilas voi kuvailla kipuaan kuumottavaksi, polttavaksi, sykkiväksi, vihlovaksi, viiltäväksi, teräväksi, kouristavaksi, särkeväksi, read_full_document
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pregabalin Sandoz 25 mg kovat kapselit Pregabalin Sandoz 50 mg kovat kapselit Pregabalin Sandoz 75 mg kovat kapselit Pregabalin Sandoz 100 mg kovat kapselit Pregabalin Sandoz 150 mg kovat kapselit Pregabalin Sandoz 200 mg kovat kapselit Pregabalin Sandoz 225 mg kovat kapselit Pregabalin Sandoz 300 mg kovat kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Pregabalin Sandoz 25 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 25 mg pregabaliinia. Pregabalin Sandoz 50 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 50 mg pregabaliinia. Pregabalin Sandoz 75 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 75 mg pregabaliinia. Pregabalin Sandoz 100 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 100 mg pregabaliinia. Pregabalin Sandoz 150 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 150 mg pregabaliinia. Pregabalin Sandoz 200 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 200 mg pregabaliinia. Pregabalin Sandoz 225 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 225 mg pregabaliinia. Pregabalin Sandoz 300 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 300 mg pregabaliinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kova kapseli. Pregabalin Sandoz 25 mg kovat kapselit Vaalean keltaruskea läpinäkymätön kansiosa ja pohjaosa, kapselikoko 4 (14,3 mm x 5,3 mm), täytetty valkoisella tai lähes valkoisella jauheella. Pregabalin Sandoz 50 mg kovat kapselit Vaaleankeltainen läpinäkymätön kansiosa ja pohjaosa, kapselikoko 3 (15,9 mm x 5,8 mm), täytetty valkoisella tai lähes valkoisella jauheella. Pregabalin Sandoz 75 mg kovat kapselit Punainen läpinäkymätön kansiosa ja valkoinen läpinäkymätön pohjaosa, kapselikoko 4 (14,3 mm x 5,3 mm), täytetty valkoisella tai lähes valkoisella jauheella. 3 Pregabalin Sandoz 100 mg kovat kapselit Punainen läpinäkymätön kansiosa ja pohjaosa, kapselikoko 3 (15,9 mm x 5,8 mm), täytetty valkoisella tai lähes valkoisella jauheella. Pregabalin Sandoz 150 mg kovat kapselit Valkoinen läpinäkymät read_full_document