Pregabalin Mylan Pharma

Country: Եվրոպական Միություն

language: ռումիներեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

pregabalin

MAH:

Mylan S.A.S.

ATC_code:

N03AX16

INN:

pregabalin

therapeutic_group:

Antiepileptice,

therapeutic_area:

Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy

therapeutic_indication:

EpilepsyPregabalin Mylan Pharma este indicat ca tratament adjuvant, la adulții cu convulsii parțiale cu sau fără generalizare secundară. Anxietate generalizată DisorderPregabalin Mylan Pharma este indicat pentru tratamentul Tulburării Anxioase Generalizate (tag) la adulți.

leaflet_short:

Revision: 7

authorization_status:

retrasă

authorization_date:

2015-06-25

PIL

59
B. PROSPECTUL
Medicamentul nu mai este autorizat
60
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PREGABALIN MYLAN PHARMA 25 MG CAPSULE
PREGABALIN MYLAN PHARMA 50 MG CAPSULE
PREGABALIN MYLAN PHARMA 75 MG CAPSULE
PREGABALIN MYLAN PHARMA 100 MG CAPSULE
PREGABALIN MYLAN PHARMA 150 MG CAPSULE
PREGABALIN MYLAN PHARMA 200 MG CAPSULE
PREGABALIN MYLAN PHARMA 225 MG CAPSULE
PREGABALIN MYLAN PHARMA 300 MG CAPSULE
Pregabalin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Pregabalin Mylan Pharma şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalin Mylan Pharma
3.
Cum să luaţi Pregabalin Mylan Pharma
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pregabalin Mylan Pharma
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PREGABALIN MYLAN PHARMA SI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pregabalin Mylan Pharma conţine substanţa activă pregabalin, care
aparţine unui grup de
medicamente utilizate pentru a trata epilepsia şi tulburarea
anxioasă generalizată (TAG) la adulţi
EPILEPSIE:
Pregabalin Mylan Pharma este utilizat pentru tratamentul anumitor
forme de epilepsie la
adulţi (crize epileptice parţiale, cu sau fără generalizare
secundară). Medicul dumneavoastră vă va
prescrie Pregabalin Mylan Pharma pentru a vă ajuta în tratarea
epilepsiei atunci când tratamentul
obişnuit nu

SPC

1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Medicamentul nu mai este autorizat
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg capsule
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg capsule
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg capsule
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg capsule
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg capsule
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg capsule
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg capsule
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 25 mg.
_ _
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 50 mg.
_ _
_ _
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 75 mg.
_ _
_ _
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 100 mg.
_ _
_ _
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 150 mg.
_ _
_ _
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 200 mg.
_ _
_ _
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 225 mg.
_ _
_ _
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 300 mg.
_ _
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă.
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg capsule
Medicamentul nu mai este autorizat
3
Capsulă nr. 4 din gelatină cu înveliş tare, cu capac opac
portocaliu-deschis şi corp opac alb, umplută
cu pulbere albă până la aproape albă. Capsula este
inscripţionată axial cu cerneală neagră cu MYLAN
şi dedesubt PB25
pe capac şi corp.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg capsule
Capsulă nr. 3 din gelatină cu înveliş tare, cu capac opac
portocaliu-închis şi corp opac alb, umplută cu
pulbere albă până la aproape albă. Capsula este inscripţionată
axial cu cerneală neagră cu MYLAN şi
dedesubt PB50
pe capac şi corp.
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg capsule
Capsulă nr. 4 din gelatină cu înveliş tare, cu capac opac
portocaliu-deschis şi corp opac portoc