PRAVASTATINA TEVA 20 mg COMPRIMIDOS EFG

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

PRAVASTATINA SODICA

MAH:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC_code:

C10AA03

INN:

PRAVASTATIN SODIUM

dosage:

20 mg

pharmaceutical_form:

COMPRIMIDO

composition:

PRAVASTATINA SODICA 20 mg

administration_route:

VÍA ORAL

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Pravastatina

leaflet_short:

PRAVASTATINA TEVA 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 22/02/2005 Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2005-02-22

PIL

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRAVASTATINA TEVA 20 MG COMPRIMIDOS EFG
PRAVASTATINA SÓDICA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos , consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Pravastatina Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pravastatina Teva
3. Cómo tomar Pravastatina Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pravastatina Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PRAVASTATINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pravastatina pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
estatinas (o inhibidores de la HMG-CoA
reductasa). Previene la producción de colesterol por el hígado y
como consecuencia se reduce los niveles
de colesterol y otras grasas (triglicéridos) en su cuerpo. Cuando
existen niveles excesivos de colesterol en
sangre, el colesterol se acumula en las paredes de los vasos
sanguíneos obstruyéndolos.
Esta situación se conoce como endurecimiento de las arterias o
ateroesclerosis y puede desembocar en:

Dolor torácico (angina de pecho), cuando un vaso sanguíneo del
corazón está parcialmente
obstruido.

Ataque al corazón, cuando un vaso sanguíneo del corazón está
totalmente obstruido.

Infarto cerebral, cuando un vaso sanguíneo del cerebro está
totalmente obstruido.
Este medicamento está indicado en tres situaciones:
En el tratamiento de niveles altos de colesterol y grasas en la sangre
Pravastatina está indicado para disminuir los niveles altos de
colesterol “malo” y ele

SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pravastatina Teva 10 mg comprimidos EFG.
Pravastatina Teva 20 mg comprimidos EFG.
Pravastatina Teva 40 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de pravastatina sódica.
Cada comprimido contiene 20 mg de pravastatina sódica.
Cada comprimido contiene 40 mg de pravastatina sódica.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido de 10 mg contiene 52,72 mg de lactosa.
Cada comprimido de 20 mg contiene 105,46 mg de lactosa.
Cada comprimido de 40 mg contiene 210,90 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos de 10 mg: Los comprimidos son redondos, moteados, de color
rosa, ligeramente
convexos ranurados en ambos lados.
Comprimidos de 20 mg: Los comprimidos son redondos de color amarillo
brillante, ligeramente
convexos ranurados en ambos lados.
Comprimidos de 40 mg: Los comprimidos son redondos de color verde
brillante, ligeramente
convexos ranurados en ambos lados.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Hipercolesterolemia _
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta,
junto con la dieta, cuando la
respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p.
ej., ejercicio, reducción de peso) es
inadecuada.
_ _
_Prevención primaria _
Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes
con hipercolesterolemia
moderada o grave y con riesgo elevado de un primer episodio
cardiovascular, como tratamiento
adicional a la dieta (ver sección 5.1).
_ _
_Prevención secundaria _
Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en
pacientes con antecedentes de infarto de
miocardio (IM) o angina de pecho inestable y con niveles normales o
elevados de colesterol, junto a la
corrección de otros factores de riesgo (ver sección 5.1).
_ _
_Postrasplante _
Reducción de la hiperlipidemia postrasplante en pacientes que reciben
tratami