País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PRAVASTATINA SODICA
TEVA PHARMA S.L.U.
C10AA03
PRAVASTATIN SODIUM
20 mg
COMPRIMIDO
PRAVASTATINA SODICA 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Pravastatina
PRAVASTATINA TEVA 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 22/02/2005 Comercializado
Autorizado
2005-02-22
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PRAVASTATINA TEVA 20 MG COMPRIMIDOS EFG PRAVASTATINA SÓDICA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos , consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Pravastatina Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pravastatina Teva 3. Cómo tomar Pravastatina Teva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pravastatina Teva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PRAVASTATINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pravastatina pertenece al grupo de medicamentos conocidos como estatinas (o inhibidores de la HMG-CoA reductasa). Previene la producción de colesterol por el hígado y como consecuencia se reduce los niveles de colesterol y otras grasas (triglicéridos) en su cuerpo. Cuando existen niveles excesivos de colesterol en sangre, el colesterol se acumula en las paredes de los vasos sanguíneos obstruyéndolos. Esta situación se conoce como endurecimiento de las arterias o ateroesclerosis y puede desembocar en: Dolor torácico (angina de pecho), cuando un vaso sanguíneo del corazón está parcialmente obstruido. Ataque al corazón, cuando un vaso sanguíneo del corazón está totalmente obstruido. Infarto cerebral, cuando un vaso sanguíneo del cerebro está totalmente obstruido. Este medicamento está indicado en tres situaciones: En el tratamiento de niveles altos de colesterol y grasas en la sangre Pravastatina está indicado para disminuir los niveles altos de colesterol “malo” y ele Leer el documento completo
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pravastatina Teva 10 mg comprimidos EFG. Pravastatina Teva 20 mg comprimidos EFG. Pravastatina Teva 40 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 10 mg de pravastatina sódica. Cada comprimido contiene 20 mg de pravastatina sódica. Cada comprimido contiene 40 mg de pravastatina sódica. Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido de 10 mg contiene 52,72 mg de lactosa. Cada comprimido de 20 mg contiene 105,46 mg de lactosa. Cada comprimido de 40 mg contiene 210,90 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Comprimidos de 10 mg: Los comprimidos son redondos, moteados, de color rosa, ligeramente convexos ranurados en ambos lados. Comprimidos de 20 mg: Los comprimidos son redondos de color amarillo brillante, ligeramente convexos ranurados en ambos lados. Comprimidos de 40 mg: Los comprimidos son redondos de color verde brillante, ligeramente convexos ranurados en ambos lados. El comprimido puede dividirse en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Hipercolesterolemia _ Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta, junto con la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio, reducción de peso) es inadecuada. _ _ _Prevención primaria _ Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes con hipercolesterolemia moderada o grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como tratamiento adicional a la dieta (ver sección 5.1). _ _ _Prevención secundaria _ Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en pacientes con antecedentes de infarto de miocardio (IM) o angina de pecho inestable y con niveles normales o elevados de colesterol, junto a la corrección de otros factores de riesgo (ver sección 5.1). _ _ _Postrasplante _ Reducción de la hiperlipidemia postrasplante en pacientes que reciben tratami Leer el documento completo