Prasugrel Krka 5 mg

Երկիր: Նորվեգիա

Լեզու: Նորվեգերեն

Աղբյուրը: Statens legemiddelverk

Ակտիվ բաղադրիչ:

Prasugrel

Հասանելի է:

KRKA, d.d. Novo mesto

ATC կոդը:

B01AC22

INN (Միջազգային անվանումը):

prasugrel

Դոզան:

5 mg

Դեղագործական ձեւ:

Tablett, filmdrasjert

Միավորները փաթեթում:

Blisterpakning 30 stk

Ռեկվիզորի տեսակը:

C

Լիազորման կարգավիճակը:

Markedsført

Հաստատման ամսաթիվը:

2019-03-01

Տեղեկատվական թերթիկ

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
PRASUGREL KRKA 5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
PRASUGREL KRKA 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
PRASUGREL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Prasugrel Krka er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Prasugrel Krka
3.
Hvordan du bruker Prasugrel Krka
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Prasugrel Krka
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Prasugrel Krka er og hva det brukes mot
Prasugrel Krka, som inneholder virkestoffet prasugrel, tilhører en
gruppe legemidler som kalles
blodplatehemmere. Blodplatene er svært små cellepartikler som
sirkulerer i blodet. Når en blodåre blir
skadet, for eksempel hvis den blir kuttet, vil blodplatene klumpe seg
sammen for å hjelpe til med å danne
en blodpropp (trombe).
Blodplatene er derfor viktige for å hjelpe til med å stoppe
blødning. Dersom propper dannes i en
åreforkalket blodåre, for eksempel en arterie, kan de være svært
farlige fordi de kan stoppe blodtilførselen
og forårsake hjerteinfarkt (myokardinfarkt), slag eller dødsfall.
Propper i arterier som forsyner hjertet med
blod kan også redusere blodtilførselen, og forårsake ustabil angina
(en alvorlig type brystsmerter).
Prasugrel Krka hemmer sammenklumpingen av blodplatene og reduserer på
den måten muligheten for at
det blir dannet en blodpropp.
Du har fått forskrevet Prasugrel Krk

Ապրանքի հատկությունները

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Prasugrel Krka 5 mg filmdrasjerte tabletter
Prasugrel Krka 10 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg eller 10 mg prasugrel.
Hjelpestoff med kjent effekt
Hver 5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 1,5 mg laktose.
Hver 10 mg filmdrasjerte tablett inneholder 3,0 mg laktose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert (tablett)
5 mg filmdrasjerte tabletter: Lyse gulbrune, ovale, bikonvekse,
filmdrasjerte tabletter, i størrelsen
8,5 mm x 4,5 mm.
10 mg filmdrasjerte tabletter: Rosa, ovale, lett bikonvekse,
filmdrasjerte tabletter, i størrelsen
10,5 mm x 5,5 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Prasugrel Krka gitt samtidig med acetylsalisylsyre (ASA) er indisert
til forebygging av
aterotrombotiske hendelser hos voksne pasienter med akutt
koronarsyndrom (dvs. ustabil angina,
hjerteinfarkt uten ST-segmentelevasjon [UA/NSTEMI] eller hjerteinfarkt
med ST-segmentelevasjon
[STEMI]) som gjennomgår primær eller forsinket perkutan
koronarintervensjon (PCI).
For ytterligere informasjon henvises til pkt. 5.1.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne _
Prasugrel Krka skal innledes med en enkelt bolusdose på 60 mg og
deretter fortsettes med 10 mg én
gang daglig. Hos UA/NSTEMI-pasienter der koronar angiografi
gjennomføres innen 48 timer etter
innleggelse, bør bolusdosen gis kun ved tidspunktet for PCI (se pkt.
4.4, 4.8 og 5.1). Pasienter som tar
Prasugrel Krka skal også ta ASA daglig (75 mg til 325 mg).
På grunn av pasientens underliggende sykdom kan prematur seponering
av en hvilken som helst
platehemmer, inkludert Prasugrel Krka, hos pasienter med akutt
koronarsyndrom (ACS) som har blitt
behandlet med PCI resultere i økt risiko for trombose, hjerteinfarkt
eller dødsfall. Med mindre
seponering av Prasugrel Krka er klinisk indisert, er en behandlingstid
på opptil 12 måneder anbefalt
(se pkt. 4.4 og 5.1).
2
_Pasienter ≥ 75 år _
Bruken av Prasugrel Krka