Riik: Norra
keel: norra
Allikas: Statens legemiddelverk
Prasugrel
KRKA, d.d. Novo mesto
B01AC22
prasugrel
5 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 30 stk
C
Markedsført
2019-03-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN PRASUGREL KRKA 5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER PRASUGREL KRKA 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER PRASUGREL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Prasugrel Krka er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Prasugrel Krka 3. Hvordan du bruker Prasugrel Krka 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Prasugrel Krka 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Prasugrel Krka er og hva det brukes mot Prasugrel Krka, som inneholder virkestoffet prasugrel, tilhører en gruppe legemidler som kalles blodplatehemmere. Blodplatene er svært små cellepartikler som sirkulerer i blodet. Når en blodåre blir skadet, for eksempel hvis den blir kuttet, vil blodplatene klumpe seg sammen for å hjelpe til med å danne en blodpropp (trombe). Blodplatene er derfor viktige for å hjelpe til med å stoppe blødning. Dersom propper dannes i en åreforkalket blodåre, for eksempel en arterie, kan de være svært farlige fordi de kan stoppe blodtilførselen og forårsake hjerteinfarkt (myokardinfarkt), slag eller dødsfall. Propper i arterier som forsyner hjertet med blod kan også redusere blodtilførselen, og forårsake ustabil angina (en alvorlig type brystsmerter). Prasugrel Krka hemmer sammenklumpingen av blodplatene og reduserer på den måten muligheten for at det blir dannet en blodpropp. Du har fått forskrevet Prasugrel Krk Lugege kogu dokumenti
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Prasugrel Krka 5 mg filmdrasjerte tabletter Prasugrel Krka 10 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg eller 10 mg prasugrel. Hjelpestoff med kjent effekt Hver 5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 1,5 mg laktose. Hver 10 mg filmdrasjerte tablett inneholder 3,0 mg laktose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert (tablett) 5 mg filmdrasjerte tabletter: Lyse gulbrune, ovale, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter, i størrelsen 8,5 mm x 4,5 mm. 10 mg filmdrasjerte tabletter: Rosa, ovale, lett bikonvekse, filmdrasjerte tabletter, i størrelsen 10,5 mm x 5,5 mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Prasugrel Krka gitt samtidig med acetylsalisylsyre (ASA) er indisert til forebygging av aterotrombotiske hendelser hos voksne pasienter med akutt koronarsyndrom (dvs. ustabil angina, hjerteinfarkt uten ST-segmentelevasjon [UA/NSTEMI] eller hjerteinfarkt med ST-segmentelevasjon [STEMI]) som gjennomgår primær eller forsinket perkutan koronarintervensjon (PCI). For ytterligere informasjon henvises til pkt. 5.1. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne _ Prasugrel Krka skal innledes med en enkelt bolusdose på 60 mg og deretter fortsettes med 10 mg én gang daglig. Hos UA/NSTEMI-pasienter der koronar angiografi gjennomføres innen 48 timer etter innleggelse, bør bolusdosen gis kun ved tidspunktet for PCI (se pkt. 4.4, 4.8 og 5.1). Pasienter som tar Prasugrel Krka skal også ta ASA daglig (75 mg til 325 mg). På grunn av pasientens underliggende sykdom kan prematur seponering av en hvilken som helst platehemmer, inkludert Prasugrel Krka, hos pasienter med akutt koronarsyndrom (ACS) som har blitt behandlet med PCI resultere i økt risiko for trombose, hjerteinfarkt eller dødsfall. Med mindre seponering av Prasugrel Krka er klinisk indisert, er en behandlingstid på opptil 12 måneder anbefalt (se pkt. 4.4 og 5.1). 2 _Pasienter ≥ 75 år _ Bruken av Prasugrel Krka Lugege kogu dokumenti