Country: Նիդերլանդեր
language: հոլանդերեն
source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PARACETAMOL
CEVA Sante Animale B.V.
QN02BE01
PARACETAMOL
Vloeistof voor oraal gebruik
PARACETAMOL 400 mg/ml,
Oraal gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning
Varkens
Paracetamol
Wachttermijn: Varkens Vlees 0 dagen
FR/V/0181/002
2016-06-02
BD/2021/REG NL 118753/zaak 838147 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van CEVA Sante Animale B.V. te Naaldwijk d.d. 05 oktober 2020 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel PRACETAM 400 MG/ML OPLOSSING VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL 118753; Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel PRACETAM 400 MG/ML OPLOSSING VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL 118753, van CEVA Sante Animale B.V. te Naaldwijk, wordt verlengd. 2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd. 3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel PRACETAM 400 MG/ML OPLOSSING VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR VARKENS, REG NL 118753 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel PRACETAM 400 MG/ML OPLOSSING VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR VARKENS, REG NL 118753 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BD/2021/REG NL 118753/zaak 838147 5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit read_full_document