Երկիր: Նիդերլանդեր
Լեզու: հոլանդերեն
Աղբյուրը: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PARACETAMOL
CEVA Sante Animale B.V.
QN02BE01
PARACETAMOL
Poeder voor oraal gebruik
PARACETAMOL 0,2 g/g,
Oraal gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning
Varkens
Paracetamol
Wachttermijn: Varkens Vlees 0 dagen
FR/V/0193/001
2009-06-29
BD/2023/REG NL 101666/zaak 1015838 1 / 10 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 101666/zaak 1015838 2 / 10 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL PRACETAM 200 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR VARKENS 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram: WERKZAME STOF: Paracetamol 200 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor gebruik in drinkwater. Wit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Varken (Gespeende varkens). 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Varkens: Symptomatische behandeling van koorts bij respiratoire aandoeningen in combinatie met, indien noodzakelijk, een geschikte anti- infectieuze therapie. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Niet gebruiken bij dieren met bekende overgevoeligheid voor paracetamol of voor één van de andere hulpstoffen van het diergeneesmiddel. - Niet gebruiken bij dieren met ernstige leverstoornissen. - Niet gebruiken bij dieren met ernstige nierstoornissen. Zie ook rubriek 4.8. - Niet gebruiken bij dieren die lijden aan dehydratie of hypovolemie. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Dieren met verminderde waterinname en/of een verstoorde algemene conditie dienen parenteraal te worden behandeld. In geval van gecombineerde virale en bacteriële etiologie van de aandoening, dient gelijktijdig een geschikte anti-infectieve therapie te worden gegeven. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Afhankelijk van de inname van het gemedicineerd water wordt er 12-24 uur na aanvang van de behandeling een afname van de hyperthermia verwacht. BD/2023/REG NL 101666/zaak 1015838 3 / 10 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET DIERGENEESMIDDEL AAN DE DIEREN TOEDIENT Draag geschikte beschermende kleding, handschoenen en een masker en veiligheidsbril om het gezicht en de ogen te beschermen. Bij contact van het diergeneesmiddel met de huid of ogen Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը