PRACETAM 200 MG/G POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR VARKENS

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

PARACETAMOL

Available from:

CEVA Sante Animale B.V.

ATC code:

QN02BE01

INN (International Name):

PARACETAMOL

Pharmaceutical form:

Poeder voor oraal gebruik

Composition:

PARACETAMOL 0,2 g/g,

Administration route:

Oraal gebruik

Prescription type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Therapeutic group:

Varkens

Therapeutic area:

Paracetamol

Product summary:

Wachttermijn: Varkens Vlees 0 dagen

Authorization status:

FR/V/0193/001

Authorization date:

2009-06-29

Summary of Product characteristics

BD/2023/REG NL 101666/zaak 1015838
1 / 10
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 101666/zaak 1015838
2 / 10
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PRACETAM 200 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR VARKENS
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAME STOF:
Paracetamol
200 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor gebruik in drinkwater.
Wit poeder.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORT
Varken (Gespeende varkens).
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Varkens:
Symptomatische behandeling van koorts bij respiratoire aandoeningen in
combinatie met, indien
noodzakelijk, een geschikte anti- infectieuze therapie.
4.3 CONTRA-INDICATIES
- Niet gebruiken bij dieren met bekende overgevoeligheid voor
paracetamol of voor één van
de andere hulpstoffen van het diergeneesmiddel.
- Niet gebruiken bij dieren met ernstige leverstoornissen.
- Niet gebruiken bij dieren met ernstige nierstoornissen. Zie ook
rubriek 4.8.
- Niet gebruiken bij dieren die lijden aan dehydratie of
hypovolemie.
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Dieren met verminderde waterinname en/of een verstoorde algemene
conditie dienen parenteraal te
worden behandeld. In geval van gecombineerde virale en bacteriële
etiologie van de aandoening,
dient gelijktijdig een geschikte anti-infectieve therapie te worden
gegeven.
4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Afhankelijk van de inname van het gemedicineerd water wordt er 12-24
uur na aanvang van de
behandeling een afname van de hyperthermia verwacht.
BD/2023/REG NL 101666/zaak 1015838
3 / 10
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
DIERGENEESMIDDEL AAN DE DIEREN TOEDIENT
Draag geschikte beschermende kleding, handschoenen en een masker en
veiligheidsbril om het
gezicht en de ogen te beschermen. Bij contact van het diergeneesmiddel
met de huid of ogen