POULVAC IB PRIMER LIOFILIZADO PARA SUSPENSION VIA OCULANASAL, VIA OFTALMICA O ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA EN POLLOS # POULVAC IB PRIMER

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, CEPA MASSACHUSETTS H120

MAH:

ZOETIS SPAIN S.L.

ATC_code:

QI01AD07

INN:

VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHITIS AVIAN, STRAIN MASSACHUSETTS H120

pharmaceutical_form:

LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

composition:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, CEPA MASSACHUSETTS H120 10^3,0-5,4Dosis infectiva 50% en embrión

administration_route:

NEBULIZACIÓN

units_in_package:

Caja con 10 viales de 1000 dosis, Caja con 10 viales de 2500 dosis, Caja con 10 viales de 5000 dosis, Caja con 1 vial de 5000 do, POULVAC IB PRIMER LIOFILIZADO PARA SUSPENSION VIA OCULANASAL VIA OFTALMICA O ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA EN POLLOS Caja con 10 viales de 1000 dosis # POULVAC IB PRIMER Caja con 10 viales de 1000 dosis, POULVAC IB PRIMER LIOFILIZADO PARA SUSPENSION VIA OCULANASAL VIA OFTALMICA O ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA EN POLLOS Caja con 10 viales de 2500 dosis # POULVAC IB PRIMER Caja con 10 viales de 2500 dosis, POULVAC IB PRIMER LIOFILIZADO PARA SUSPENSION VIA OCULANASAL VIA OFTALMICA O ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA EN POLLOS Caja con 10 viales de 5000 dosis # POULVAC IB PRIMER Caja con 10 viales de 5000 dosis, POULVAC IB PRIMER LIOFILIZADO PARA SUSPENSION VIA OCULANASAL VIA OFTALMICA O ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA EN POLLOS Caja con 1 vial de 5000 dosis # POULVAC IB PRIMER Caja con 1 vial de 5000 dosis

prescription_type:

con receta

therapeutic_group:

Pollos

therapeutic_area:

Virus de la bronquitis infecciosa aviar

leaflet_short:

Caducidad formato: 18 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 4 HORAS; Indicaciones especie Pollos: Inmunización frente al virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV); Contraindicaciones especie 47: Estrés; Contraindicaciones especie 47: Animales enfermos; Interacciones especie 47: Vacunas; Interacciones especie 47: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 47: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días

authorization_status:

Autorizado, 580239 Autorizado, 580240 Autorizado, 580241 Autorizado, 588289 Autorizado, 580239 Suspenso, 580240 Suspenso, 580241

authorization_date:

2019-12-13

PIL

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Poulvac IB Primer liofilizado para suspensión vía oculanasal, vía
oftálmica o administración en
agua de bebida en pollos.
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Virus de la bronquitis infecciosa aviar vivo atenuado, cepa H120, 10
3,0
-10
5.4
DIE
50
*
Virus de la bronquitis infecciosa aviar vivo atenuado, cepa D274, 10
3,0
-10
5.4
DIE
50
*
* DIE
50
: Dosis infectiva 50% en embrión de pollo.
Liofilizado de color blanquecino a crema.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Pollos.
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de pollos frente a la bronquitis
infecciosa aviar para reducir la in-
fección en el tracto respiratorio superior causada por las cepas H120
y D274 del virus de la
bronquitis infecciosa_ _
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
La cepa vacunal puede propagarse a pollos no vacunados. Los ensayos de
seguridad y de re-
versión a la virulencia han demostrado que la cepa vacunal es segura
para los pollos. Se re-
comienda vacunar a todas las aves de un centro al mismo tiempo.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterina-
rio a los animales:
Si la vacuna se administra mediante nebulización, proteger los ojos
mediante gafas de seguri-
dad y la nariz y la boca mediante una mascarilla.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Como alternativa se puede usar un casco con circulación de aire
filtrado.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
Ninguna.
Aves en periodo de puesta:
Se ha demostrado la seguridad del medicamento veterinario cuando se
administra durante l

SPC

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Poulvac IB Primer liofilizado para suspensión vía oculanasal, vía
oftálmica o administración en
agua de bebida en pollos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Cada dosis contiene:
Virus de la bronquitis infecciosa aviar, vivo atenuado, cepa H120….
10
3,0
-10
5.4
DIE
50
*
Virus de la bronquitis infecciosa aviar, vivo atenuado, cepa D274….
10
3,0
-10
5.4
DIE
50
*
* DIE
50
: Dosis infectiva 50% en embrión de pollo
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIEN-
TES Y OTROS COMPONENTES
Hidrolizado enzimático de caseína
d-Manitol
Gelatina
Myo-Inositol
Liofilizado de color blanquecino a crema.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos.
3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de pollos frente a la bronquitis
infecciosa aviar para reducir la in-
fección en el tracto respiratorio superior causada por las cepas H120
y D274 del virus de la
bronquitis infecciosa.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales enfermos o estresados.
3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES
Vacunar únicamente animales sanos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
La cepa vacunal puede propagarse a pollos no vacunados. Los ensayos de
seguridad y de re-
versión a la virulencia han demostrado que la cepa vacunal es segura
para los pollos. Se re-
comienda vacunar a todas las aves de un centro al mismo tiempo.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterina-
rio a los animales:
Si la vacuna se administra mediante nebulización, proteger los ojos
mediante