Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, CEPA MASSACHUSETTS H120
ZOETIS SPAIN S.L.
QI01AD07
VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHITIS AVIAN, STRAIN MASSACHUSETTS H120
LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN
VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, CEPA MASSACHUSETTS H120 10^3,0-5,4Dosis infectiva 50% en embrión
NEBULIZACIÓN
Caja con 10 viales de 1000 dosis, Caja con 10 viales de 2500 dosis, Caja con 10 viales de 5000 dosis, Caja con 1 vial de 5000 do, POULVAC IB PRIMER LIOFILIZADO PARA SUSPENSION VIA OCULANASAL VIA OFTALMICA O ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA EN POLLOS Caja con 10 viales de 1000 dosis # POULVAC IB PRIMER Caja con 10 viales de 1000 dosis, POULVAC IB PRIMER LIOFILIZADO PARA SUSPENSION VIA OCULANASAL VIA OFTALMICA O ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA EN POLLOS Caja con 10 viales de 2500 dosis # POULVAC IB PRIMER Caja con 10 viales de 2500 dosis, POULVAC IB PRIMER LIOFILIZADO PARA SUSPENSION VIA OCULANASAL VIA OFTALMICA O ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA EN POLLOS Caja con 10 viales de 5000 dosis # POULVAC IB PRIMER Caja con 10 viales de 5000 dosis, POULVAC IB PRIMER LIOFILIZADO PARA SUSPENSION VIA OCULANASAL VIA OFTALMICA O ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA EN POLLOS Caja con 1 vial de 5000 dosis # POULVAC IB PRIMER Caja con 1 vial de 5000 dosis
con receta
Pollos
Virus de la bronquitis infecciosa aviar
Caducidad formato: 18 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 4 HORAS; Indicaciones especie Pollos: Inmunización frente al virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV); Contraindicaciones especie 47: Estrés; Contraindicaciones especie 47: Animales enfermos; Interacciones especie 47: Vacunas; Interacciones especie 47: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 47: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días
Autorizado, 580239 Autorizado, 580240 Autorizado, 580241 Autorizado, 588289 Autorizado, 580239 Suspenso, 580240 Suspenso, 580241
2019-12-13
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Poulvac IB Primer liofilizado para suspensión vía oculanasal, vía oftálmica o administración en agua de bebida en pollos. 2. COMPOSICIÓN Cada dosis contiene: PRINCIPIOS ACTIVOS: Virus de la bronquitis infecciosa aviar vivo atenuado, cepa H120, 10 3,0 -10 5.4 DIE 50 * Virus de la bronquitis infecciosa aviar vivo atenuado, cepa D274, 10 3,0 -10 5.4 DIE 50 * * DIE 50 : Dosis infectiva 50% en embrión de pollo. Liofilizado de color blanquecino a crema. 3. ESPECIES DE DESTINO Pollos. 4. INDICACIONES DE USO Para la inmunización activa de pollos frente a la bronquitis infecciosa aviar para reducir la in- fección en el tracto respiratorio superior causada por las cepas H120 y D274 del virus de la bronquitis infecciosa_ _ 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales: Vacunar únicamente animales sanos. Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: La cepa vacunal puede propagarse a pollos no vacunados. Los ensayos de seguridad y de re- versión a la virulencia han demostrado que la cepa vacunal es segura para los pollos. Se re- comienda vacunar a todas las aves de un centro al mismo tiempo. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterina- rio a los animales: Si la vacuna se administra mediante nebulización, proteger los ojos mediante gafas de seguri- dad y la nariz y la boca mediante una mascarilla. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Como alternativa se puede usar un casco con circulación de aire filtrado. Precauciones especiales para la protección del medio ambiente: Ninguna. Aves en periodo de puesta: Se ha demostrado la seguridad del medicamento veterinario cuando se administra durante l Lesen Sie das vollständige Dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Poulvac IB Primer liofilizado para suspensión vía oculanasal, vía oftálmica o administración en agua de bebida en pollos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA PRINCIPIOS ACTIVOS: Cada dosis contiene: Virus de la bronquitis infecciosa aviar, vivo atenuado, cepa H120…. 10 3,0 -10 5.4 DIE 50 * Virus de la bronquitis infecciosa aviar, vivo atenuado, cepa D274…. 10 3,0 -10 5.4 DIE 50 * * DIE 50 : Dosis infectiva 50% en embrión de pollo EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIEN- TES Y OTROS COMPONENTES Hidrolizado enzimático de caseína d-Manitol Gelatina Myo-Inositol Liofilizado de color blanquecino a crema. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Pollos. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de pollos frente a la bronquitis infecciosa aviar para reducir la in- fección en el tracto respiratorio superior causada por las cepas H120 y D274 del virus de la bronquitis infecciosa. 3.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales enfermos o estresados. 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Vacunar únicamente animales sanos. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 3.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: La cepa vacunal puede propagarse a pollos no vacunados. Los ensayos de seguridad y de re- versión a la virulencia han demostrado que la cepa vacunal es segura para los pollos. Se re- comienda vacunar a todas las aves de un centro al mismo tiempo. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterina- rio a los animales: Si la vacuna se administra mediante nebulización, proteger los ojos mediante Lesen Sie das vollständige Dokument